Beschlüsse Arznei­mittel: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V (XII)

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1564 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mosun­etu­zumab (Folli­ku­läres Lymphom, nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Selper­ca­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Lungen­kar­zinom, nicht-​kleinzelliges, RET-​Fusion+, Erst­linie) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, triple-​negativ, hohes Rezi­di­v­ri­siko, neoad­ju­vante und adju­vante Therapie, Mono­the­rapie oder Kombi­na­tion mit Chemo­the­rapie) 15.12.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nirmat­relvir/Rito­navir (COVID-​19) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Palboci­clib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Mamma­kar­zinom, HR+, HER2-, Kombi­na­tion mit Aroma­ta­se­hemmer) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cerli­po­nase alfa - Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf (Neuro­nale Ceroid-​Lipofuszinose Typ 2) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Enfor­tumab Vedotin (Urot­hel­kar­zinom, vorbe­han­delt mit Platin-​basierter Chemo­the­rapie und PD-(L)1-​Inhibitor) 01.12.2022 01.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Liso­cabtagen mara­leucel (DLBCL, PMBCL, FL3B) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 01.12.2022 01.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pola­tu­zumab Vedotin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab, Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison (R-CHP)) 01.12.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tisa­gen­le­cleucel (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Folli­ku­läres Lymphom, vorbe­han­delte Pati­enten) 01.12.2022 01.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ruca­parib (nach mind. 2 Vorthe­ra­pien, mit BRCA-​Mutationen) (Aufhe­bung des Beschlusses vom 15. August 2019) 01.12.2022 01.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Setme­la­notid (Adipo­sitas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-​Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre) 01.12.2022 01.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cabo­zan­tinib (neues Anwen­dungs­ge­biet: Schild­drü­sen­kar­zinom, refraktär gegen­über Radioiod, nach syste­mi­scher Vorthe­rapie) 01.12.2022 01.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-​Mafodotin (Multi­ples Myelom, mind. 4 Vorthe­ra­pien, Mono­the­rapie) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 17.11.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Esket­amin (Depres­sion, thera­pie­re­sis­tent, in Kombi­na­tion mit SSRI oder SNRI) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 17.11.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und IX: Selek­tive Serotonin-​5HT1-Agonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 17.11.2022 17.11.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Valoc­to­cogen roxa­par­vovec (Schwere Hämo­philie A) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 08.11.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Abemaci­clib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezi­di­v­ri­siko, adju­vante Therapie, Kombi­na­tion mit endo­kriner Therapie) – Pati­en­ten­zahlen 08.11.2022 10.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Imipenem/Cila­s­tatin/Rele­bactam (Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Voxelotor (Hämo­ly­ti­sche Anämie bei Sichel­zell­krank­heit, Mono­the­rapie oder Kombi­na­tion mit Hydroxy­carb­amid, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Cefto­lozan/Tazo­bactam (Aufhe­bung der Frei­stel­lung: Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Sotro­vimab (COVID-​19, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Cefta­zidim/Avibactam – Aufhe­bung der Frei­stel­lung; Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Cefi­de­rocol (Infek­tionen durch aerobe gram­ne­ga­tive Erreger) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Axicabtagen-​Ciloleucel (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: (diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom und primäres media­sti­nales groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom)) 03.11.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 03.11.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-​Autoleucel/Auto­loge Anti-​CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezi­di­vierte oder refrak­täre B-​Zell-Vorläufer akute lympha­ti­sche Leuk­ämie) 03.11.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teben­ta­fusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-​positiv) 20.10.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Urot­hel­kar­zinom, PD-​L1-Expression ≥ 1 %, adju­vante Therapie) 20.10.2022 20.10.2022