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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Veröffentlichung einer Patienteninformation in Leichter Sprache zum Verfahren 6 (QS KCHK)
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05.08.2020
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mit Beschlussdatum
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DMP-Anforderungen-Richtlinie: Verlängerung der Ausnahmeregelungen für Dokumentationen aufgrund der COVID-19-Pandemie
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06.08.2020
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07.10.2020
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – Onasemnogene abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
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11.08.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 44 – Stimulantien
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11.08.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung) – Therapiekosten
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11.08.2020
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11.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (rheumatoide Arthritis) – Therapiekosten
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11.08.2020
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11.08.2020
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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Phonokardiographie zum Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit – Aufforderung zur Meldung –
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13.08.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre)
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, 1. Linie, EGFR-Mutation, Kombination mit Erlotinib)
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Siponimod (Sekundär progrediente Multiple Sklerose)
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei Kardiomyopathie)
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20.08.2020
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat (Aufhebung des Beschlusses vom 21. Februar 2019)
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer))
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)
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20.08.2020
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid neues Anwendungsgebiet: metastasiertes, hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC)
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed)
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant))
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
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20.08.2020
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a
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20.08.2020
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12.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Schilddrüsenkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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20.08.2020
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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20.08.2020
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt P und Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung
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20.08.2020
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02.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung für das Anwendungsgebiet Vitiligo – Einstellung des Verfahrens
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20.08.2020
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mit Beschlussdatum
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Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dolutegravir
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20.08.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Darunavir, Gruppe 1, in Stufe 1
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20.08.2020
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02.10.2020
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Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Grundimmunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis, Haemophilus influenzae Typ b und Hepatitis B mit dem 6-fach-Impfstoff im Säuglingsalter nach dem 2+1-Impfschema
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20.08.2020
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10.10.2020
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Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Korrektur des Anhangs 4 zu Anlage 1 für das Berichtsjahr 2019
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20.08.2020
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06.10.2020
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Mutterschafts-Richtlinien: Nichtinvasive Pränataldiagnostik zur Bestimmung des fetalen Rhesusfaktors
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20.08.2020
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24.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Cefiderocol – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“
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20.08.2020
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mit Beschlussdatum
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