Beschlüsse zum Themen­be­reich Arznei­mittel

Themen­be­reich
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3210 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avapri­tinib (Gastro­in­testi­nale Stroma­tu­moren) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Atezo­li­zumab (Urot­hel­kar­zinom) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: X-​chromosomale Hypo­phos­phatämie, ≥ 18 Jahre) 15.04.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bempe­do­in­säure (Primäre Hyper­cho­le­ste­rin­ämie oder gemischte Dysli­pi­dämie) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bempe­do­in­säure/Ezetimib (Primäre Hyper­cho­le­ste­rin­ämie oder gemischte Dysli­pi­dämie) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Filgo­tinib (Rheu­ma­toide Arthritis) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII: Ozanimod (Schub­förmig remit­tie­rende Multiple Skle­rose) – Aufhe­bung der Befris­tung der Geltungs­dauer 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Canna­b­i­diol (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Dravet-​Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombi­na­tion mit Clobazam) 15.04.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Canna­b­i­diol (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Lennox-​Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombi­na­tion mit Clobazam) 15.04.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sema­glutid (Diabetes mellitus Typ 2) 15.04.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie: Ände­rung in § 11 – wieder­ho­lende Abgabe und Belie­fe­rungs­frist 15.04.2021 03.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage III: Nummer 44 – Stimu­lan­tien 15.04.2021 30.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Ände­rung Befris­tung Pädia­Salin® 6 % 27.04.2021 27.04.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Ände­rung Befris­tung Dk-line®, Okta-​line™, HSO®, HSO® PLUS 27.04.2021 27.04.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Benzodiazepin-​verwandte Mittel, Gruppe 1, in Stufe 2 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bari­ci­tinib (neues Anwen­dungs­ge­biet: mittel­schwere bis schwere atopi­sche Derma­titis) 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: MucoClear® 6 % – Klar­stel­lung des medi­zi­nisch notwen­digen Falls 06.05.2021 16.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung Levothyroxin-​Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1 11.05.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX und X: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung und Aktua­li­sie­rung von Vergleichs­größen Kombi­na­tionen von Angiotensin-​II-Antagonisten mit Calci­um­ka­nal­blo­ckern und Hydro­ch­lo­ro­t­hiazid, Gruppe 1, Stufe 3 11.05.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX und X: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung und Aktua­li­sie­rung von Vergleichs­größen Anti­cho­li­ner­gika, Gruppe 1, in Stufe 2 11.05.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tafa­midis (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 50 Mio. Euro Grenze: Amylo­idose bei Kardio­myo­pa­thie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tafa­midis (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 50 Mio. Euro Grenze: Amylo­idose mit Poly­neu­ro­pa­thie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII: Vore­tigen Nepar­vovec (Erbliche Netz­haut­dys­tro­phie) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 20.05.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nusi­nersen (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 50 Mio. Euro-​Grenze: Spinale Muskela­tro­phie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teza­caftor/Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­the­rapie mit Ivacaftor bei Pati­enten ab 6 bis < 12 Jahren (homo­zygot bzgl. F508del-​Mutation)) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: zysti­sche Fibrose, Pati­enten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-​Mutationen) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­the­rapie mit Teza­caftor/Ivacaftor bei Pati­enten ab 6 bis < 12 Jahren (homo­zygot bzgl. F508del-​Mutation)) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom, FIGO-​Stadien III und IV, Erhal­tungs­the­rapie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Atezo­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: hepa­to­zel­lu­läres Karzinom, Kombi­na­tion mit Beva­ci­zumab) 20.05.2021 20.05.2021