Beschlüsse Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln gemäß § 35a SGB V

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1512 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Miga­lastat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre) 17.02.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Icosapent-​Ethyl (Dysli­pi­dämie, vorbe­han­delte Pati­enten) 17.02.2022 17.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tirba­ni­bulin (Akti­ni­sche Kera­tose, Olsen-​Grad I) 17.02.2022 17.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Selu­me­tinib (Neuro­fi­bro­ma­tose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) 03.02.2022 03.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, mind. 1 Vorthe­rapie, Kombi­na­tion mit Poma­li­domid und Dexa­me­thason) 03.02.2022 03.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Valoc­to­cogen roxa­par­vovec (schwere Hämo­philie A) 03.02.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cemi­plimab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, Erst­linie) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Kolo­rek­tal­kar­zinom mit MSI-H oder dMMR, nach vorhe­riger fluoropyrimidin-​basierter Kombi­na­ti­ons­che­mo­the­rapie, Kombi­na­tion mit Ipili­mumab) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Blina­tu­momab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Akute lympha­ti­sche B-​Zell-Leukämie, Hochrisiko-​Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cemi­plimab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Basal­zell­kar­zinom, lokal fort­ge­schritten oder meta­stasiert) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Terif­lunomid (Neues Anwen­dungs­ge­biet: schubförmig-​remittierende Multiple Skle­rose, 10 - 17 Jahre) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: syste­mi­sche Leichtketten-​Amyloidose, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Cyclo­phos­phamid, Borte­zomib und Dexa­me­thason) 20.01.2022 20.01.2022
Antrag auf Frei­stel­lung von der Verpflich­tung zur Vorlage der Nach­weise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reser­ve­an­ti­bio­tikum: Cefta­zidim/Avibactam 20.01.2022 mit Beschluss­datum
Antrag auf Frei­stel­lung von der Verpflich­tung zur Vorlage der Nach­weise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reser­ve­an­ti­bio­tikum: Imipenem-​Cilastatin-Relebactam 20.01.2022 mit Beschluss­datum
Antrag auf Frei­stel­lung von der Verpflich­tung zur Vorlage der Nach­weise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reser­ve­an­ti­bio­tikum: Cefto­lozan/Tazo­bactam 20.01.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Nirmat­relvir/Rito­navir (Paxlovid) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rungen 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Vorlage von Studi­en­pro­to­koll und statis­ti­schem Analy­se­plan zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung 20.01.2022 01.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tralo­kin­umab (Atopi­sche Derma­titis) 06.01.2022 06.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Angiotensin-​II-Acetat (Hypo­tonie) 06.01.2022 06.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Empaglif­lozin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: chro­ni­sche Herz­in­suf­fi­zienz) 06.01.2022 06.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Satra­li­zumab (Neuromyelitis-​optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-​Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre) 06.01.2022 06.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Elotu­zumab (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Multi­ples Myelom, mind. 2 Vorthe­ra­pien, Kombi­na­tion mit Poma­li­domid und Dexa­me­thason) 16.12.2021 16.12.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mali­gnes Pleu­ra­me­so­the­liom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Ipili­mumab) 16.12.2021 16.12.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cabo­zan­tinib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Schild­drü­sen­kar­zinom) 16.12.2021 16.12.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Osimer­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, EGFR Muta­tionen, adju­vante Therapie) 16.12.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Syste­mi­sches anaplas­ti­sches groß­zel­liges Lymphom; Erst­linie; Kombi­na­tion mit Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison) 16.12.2021 16.12.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Gleca­previr/Pibren­tasvir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Hepa­titis C, 3 bis < 12 Jahre) 16.12.2021 16.12.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Esket­amin (Depres­sion, thera­pie­re­sis­tent, in Kombi­na­tion mit SSRI oder SNRI) – Thera­pie­kosten 07.12.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Esket­amin (Depres­sion, akute Kurz­zeit­be­hand­lung, Kombi­na­ti­ons­the­rapie) – Thera­pie­kosten 07.12.2021 09.12.2021