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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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22.01.2026
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22.01.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
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22.01.2026
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22.01.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)
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22.01.2026
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22.01.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
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22.01.2026
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22.01.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
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22.01.2026
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22.01.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/ adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
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22.01.2026
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22.01.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – keine Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
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22.01.2026
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22.01.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker
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22.01.2026
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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22.01.2026
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22.01.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Lanreotid)
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22.01.2026
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien
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22.01.2026
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3
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22.01.2026
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noch nicht in Kraft
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Tocilizumab bei endokriner Orbitopathie
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22.01.2026
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mit Beschlussdatum
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Etuvetidigene autotemcel zur Behandlung des Wiskott-Aldrich Syndroms
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10.02.2026
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Änderung des Beschlusses vom 28.10.2025
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10.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2025
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10.02.2026
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Perindoprilarginin, Amlodipin, Indapamid)
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10.02.2026
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Rivaroxaban)
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10.02.2026
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Januar 2026
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10.02.2026
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Methylphenidat, Gruppe 1, in Stufe 1
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10.02.2026
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII und XIIa: Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII und XIIa: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))
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19.02.2026
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19.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie Anpassung von Wirkstoffmodifikationen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3
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19.02.2026
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noch nicht in Kraft
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