Beschlüsse zum Themen­be­reich Arznei­mittel

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3227 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Klis­tier Frese­nius – Strei­chung 04.07.2024 01.10.2024
ATMP-​Qualitätssicherungs-Richtlinie: Infor­ma­tion über ein Bera­tungs­er­gebnis zur Beur­tei­lung der Erfor­der­lich­keit eines Beschlusses – Bere­ma­gene geper­pavec zur Behand­lung der Epider­mo­lysis bullosa 25.06.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: belAir® NaCl 0,9 % 25.06.2024 27.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage III: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Nummer 35 (Lipidsenker) 25.06.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teben­ta­fusp (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-​positiv) – Thera­pie­kosten 25.06.2024 27.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Palopeg­te­ri­pa­ratid (Chro­ni­scher Hypop­a­ra­thy­reo­idismus, Para­thormon (PTH)-​Substitutionstherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avapri­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: indo­lente syste­mi­sche Masto­zy­tose (ISM)) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Atidar­sagen auto­temcel (Metachro­ma­ti­sche Leuko­dys­tro­phie mit bial­le­li­scher Muta­tion im ARSA-​Gen) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Empaglif­lozin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dost­ar­limab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: primär fort­ge­schrit­tenes oder rezi­di­vie­rendes Endo­me­tri­um­kar­zinom mit dMMR/ MSI-H, Kombi­na­tion mit Carb­o­platin und Pacli­taxel) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Adeno­kar­zinom des Magens oder des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs, PD-​L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Tras­tu­zumab und Fluoropyrimidin-​ und Platin-​basierter Chemo­the­rapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Biliäre Tumore, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Gemci­tabin und Cisplatin) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pola­tu­zumab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab, Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison (R-CHP); Erst­linie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pola­tu­zumab Vedotin (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30-​Millionen-Euro-Grenze: rezi­di­vie­rendes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) 20.06.2024 20.06.2024
ATMP-​Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – Ände­rung hinsicht­lich der Erfah­rung in der Zell­the­rapie 20.06.2024 17.09.2024
ATMP-​Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erst­fas­sung der Anlage V – Elado­ca­gene exupar­vovec bei AADC-​Mangel 20.06.2024 27.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Ände­rung Anwen­dungs­ge­biet: Karzinom des Ösophagus oder gastro­öso­pha­gealen Über­gangs, PD-​L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erst­linie, Kombi­na­tion mit Platin- und Fluoropyrimidin-​basierter Chemo­the­rapie) (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Adeno­kar­zinom des Magens oder des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs, PD-​L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Fluoropyrimidin-​ und Platin-​basierter Chemo­the­rapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Kombi­na­tionen von Angiotensin-​II-Antagonisten mit Calci­um­ka­nal­blo­ckern und Hydro­ch­lo­ro­t­hiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 20.06.2024 09.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Koch­salz 6 % Inhalat Pädia® 11.06.2024 28.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Aktua­li­sie­rung März 2024 11.06.2024 27.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Hedrin® Once Liquid Gel 11.06.2024 06.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Dimet®20 11.06.2024 06.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Freka-​Clyss® 11.06.2024 02.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: mosquito® med LäuseS­hampoo 10 11.06.2024 12.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Aktua­li­sie­rung Mai 2024 11.06.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Soma­pa­citan (Wachs­tums­stö­rung durch Wachs­tums­hor­mon­mangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachs­tums­hor­mon­mangel bei Erwach­senen) – Thera­pie­kosten 11.06.2024 13.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lebriki­zumab (Atopi­sche Derma­titis, ≥ 12 Jahre) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Leter­movir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: CMV-​Erkrankung, Prophy­laxe nach Nieren­trans­plan­ta­tion) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Leter­movir (Neube­wer­tung eines Orphan-​Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze: CMV-​Reaktivierung/Erkran­kung, Prophy­laxe nach Stamm­zell­trans­plan­ta­tion) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Aliro­cumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Hyper­cho­le­ste­rin­ämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 06.06.2024 06.06.2024