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                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 3/2025
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    08.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    10.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 38 – Otologika
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    09.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ondansetron)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.11.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Sucrose-Octasulfathaltige Produkte
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    11.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Nitisinon, Gruppe 1, in Stufe 1
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    28.08.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Abschnitt I und Anlage XIII: Bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung gemäß § 31 Absatz 5 SGB V – Einstellung des Verfahrens
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriflunomid, Gruppe 1, in Stufe 1
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    02.09.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Rivaroxaban, Gruppe 1, in Stufe 1
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    30.08.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    28.08.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natriumthiosulfat (Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) – Kombinationstherapie
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
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                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) – Kombinationstherapie
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Beauftragung IQWiG: Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V; Berücksichtigung der veröffentlichten Berichte über gemeinsame klinische Bewertungen nach Artikel 9 der Verordnung (EU) 2021/2282
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    01.08.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    01.08.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2025
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    29.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    29.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Benralizumab (Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Therapiekosten
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    29.07.2025
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                                                                                                                                                                                                                    31.07.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    07.08.2025
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                                                                                                                                                                                                                    07.08.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
                                                                                                                                                                                                                                                        
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
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                                                                                                                                                                                                                    07.08.2025
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