Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teplizumab (Diabetes mellitus Typ 1, ≥ 8 Jahre) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotatercept (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre)) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanidatamab (Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt) 06.08.2026 06.08.2026
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Nadofaragen firadenovec zur Behandlung des nicht-muskelinvasiven Harnblasenkarzinoms 28.07.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eravacyclin (Neues Anwendungsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg) 16.07.2026 16.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirvetuximab Soravtansin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)) 16.07.2026 16.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 16.07.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 44 – Stimulantien 16.07.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2026 07.07.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 3/2026 07.07.2026 09.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Lisdexamfetamin, Gruppe 1, in Stufe 1 07.07.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Cyanocobalamin) 07.07.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juni 2026 07.07.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Toripalimab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel) 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tafasitamab (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, nach ≥ 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Rituximab) 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Toripalimab (Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remimazolam (prozedurale Sedierung) 18.06.2026 18.06.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) 18.06.2026 18.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remimazolam (Einleitung und Aufrechterhaltung der allgemeinen Anästhesie) 18.06.2026 18.06.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahre) 18.06.2026 18.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummern 35a, 35b und 35c – Lipidsenker 18.06.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1 18.06.2026 01.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) 18.06.2026 18.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Ergänzung und Aktualisierung 2024 – Abschluss des zurückgestellten Teilverfahrens 18.06.2026 noch nicht in Kraft