Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Themenbereich
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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Depemokimab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elinzanetant (Vasomotorische Symptome durch adjuvante endokrine Therapie) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Nadofaragen firadenovec (Harnblasenkarzinom) 01.10.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer aufgrund des Beitragssatzstabilisierungsgesetzes 01.10.2026 01.10.2026
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Aktualisierung des Allgemeinen Teils 22.09.2026 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Aktualisierung der Anlage I aufgrund von Hinweisen aus der Versorgung 22.09.2026 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Aktualisierung der Anlage II aufgrund der Zulassung einer neuen Darreichungsform von Onasemnogen abeparvovec sowie von Hinweisen aus der Versorgung 22.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll, Statistischem Analyseplan und Zwischenanalysen 17.09.2026 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 17.09.2026 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung und Aktualisierung 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Everolimus, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Ustekinumab, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: STIKO-Empfehlung zur spezifischen Prophylaxe von RSV-Erkrankungen mit langwirksamen monoklonalen Antikörpern bei Neugeborenen und Säuglingen in ihrer 1. RSV-Saison 17.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Aufhebung des Beschlusses vom 5. März 2026) 17.09.2026 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID – Widerruf der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 08.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35c (Inclisiran) 08.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Furosemid, Gruppe 3, in Stufe 1 08.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Upadacitinib 08.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlunestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, progredient nach einer endokrinen Vortherapie) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: COPD) 03.09.2026 03.09.2026