Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Perampanel (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre)
Steckbrief
- Wirkstoff: Perampanel
- Handelsname: Fycompa®
- Therapeutisches Gebiet: partielle Epilepsie (Krankheiten des Nervensystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.05.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.08.2014
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.09.2014
- Beschlussfassung: 06.11.2014
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat dem Antrag des pharmazeutischen Unternehmers auf eine erneute Nutzenbewertung stattgegeben.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-05-15-D-106)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Perampanel (Fycompa® )
Stand: November 2013
Fycompa ist angezeigt als Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 06.11.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.08.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.09.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 22.09.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 206,63 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel
Beschlussdatum: 06.11.2014
Inkrafttreten: 06.11.2014
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 21.11.2014 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-05-15-D-106)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Perampanel (Fycompa® )
Stand: November 2013
Fycompa ist angezeigt als Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 06.11.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.08.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.09.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 22.09.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 206,63 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel
Beschlussdatum: 06.11.2014
Inkrafttreten: 06.11.2014
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 21.11.2014 B3