Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Riesenzellarteriitis)

Steckbrief

Wirkstoff: Upadacitinib
Handelsname: Rinvoq
Therapeutisches Gebiet: Riesenzellarteriitis (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems)
Pharmazeutischer Unternehmer: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Vorgangsnummer: 2025-05-15-D-1182

Fristen

Beginn des Verfahrens: 15.05.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.08.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.09.2025
Beschlussfassung: 06.11.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,91 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Upadacitinib (Rinvoq)

RINVOQ wird angewendet zur Behandlung der Riesenzellarteriitis bei erwachsenen Patienten.

Patientenpopulationen der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 06.11.2025: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Riesenzellarteriitis)

Die Nutzenbewertung wurde am 15.08.2025 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.09.2025 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 22.09.2025 statt.

Wortprotokoll(PDF 191,45 kB) zur mündlichen Anhörung.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Riesenzellarteriitis)

Beschlussdatum: 06.11.2025
Inkrafttreten: 06.11.2025
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 15.12.2025 B2

Details zu diesem Beschluss

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Upadacitinib (new therapeutic indication: giant cell arteritis)

Date of resolution: 06/11/2025
Entry into force: 06/11/2025