Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Avapritinib
  • Handelsname: Ayvakyt
  • Therapeutisches Gebiet: Gastrointestinale Stromatumoren (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Blueprint Medicines (Germany) GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2025-11-01-D-1263

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.11.2025
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.02.2026
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.02.2026
  • Beschlussfassung: Mitte April 2026
  • Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze).
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

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Zugehörige Verfahren