Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)

Steckbrief

Wirkstoff: Guselkumab
Handelsname: Tremfya
Therapeutisches Gebiet: Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Johnson & Johnson
Vorgangsnummer: 2026-01-01-D-1290

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.01.2026
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.04.2026
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.04.2026
Beschlussfassung: 18.06.2026
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO zu Modul 4

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,77 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Guselkumab (Tremfya)

Tremfya ist zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren indiziert, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 18.06.2026: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)

Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2026 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2026 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.05.2026 statt.

Wortprotokoll(PDF 190,79 kB) zur mündlichen Anhörung.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)

Beschlussdatum: 18.06.2026

Inkrafttreten: 18.06.2026

Details zu diesem Beschluss

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