Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Teduglutid (Kurzdarmsyndrom)
Steckbrief
- Wirkstoff: Teduglutid
- Handelsname: Revestive®
- Therapeutisches Gebiet: Malabsorptionssyndrome (Krankheiten des Verdauungssystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: NPS Pharma Germany GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2014-09-01-D-130
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.09.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.12.2014
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.12.2014
- Beschlussfassung: 19.02.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.12.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.12.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.01.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 129,85 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teduglutid
Beschlussdatum: 19.02.2015
Inkrafttreten: 19.02.2015
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.03.2015 B3