Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belumosudil (Chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD), ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg)
Steckbrief
- Wirkstoff: Belumosudil
- Handelsname: Rezurock
- Therapeutisches Gebiet: Graft-versus-Host-Erkrankung (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2026-05-01-D-1317
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.05.2026
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.08.2026
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.08.2026
- Beschlussfassung: Mitte Oktober 2026
- Verfahrensstatus: Beschlussfassung wird vorbereitet
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 03.08.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.08.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung am 07.09.2026 wird als Videokonferenz durchgeführt. Bitte melden Sie sich bis zum 31.08.2026 unter nutzenbewertung35a@g-ba.de unter Angabe der Dossiernummer an.
Beschlüsse
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 03.08.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.08.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung am 07.09.2026 wird als Videokonferenz durchgeführt. Bitte melden Sie sich bis zum 31.08.2026 unter nutzenbewertung35a@g-ba.de unter Angabe der Dossiernummer an.