Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Neubewertung nach Fristablauf: Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Atidarsagen autotemcel OTL-200
  • Handelsname: Libmeldy
  • Therapeutisches Gebiet: Metachromatische Leukodystrophie (Stoffwechselkrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Orchard Therapeutics GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2026-07-01-D-1365

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2026
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2026
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2026
  • Beschlussfassung: Mitte Dezember 2026
  • Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)2

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

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