Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Trofinetid (Rett-Syndrom, ≥ 5 Jahre)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Trofinetid
  • Handelsname: Daybu
  • Therapeutisches Gebiet: Rett-Syndrom (Psychische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Acadia Pharmaceuticals (Germany) GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2026-10-01-D-1381

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.10.2026
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 04.01.2027
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 25.01.2027
  • Beschlussfassung: Anfang April 2027
  • Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

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