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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vortioxetin

Steckbrief

  • Wirkstoff: Vortioxetin
  • Handelsname: Brintellix®
  • Therapeutisches Gebiet: Major Depression (Psychische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Lundbeck GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.05.2015
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.08.2015
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.08.2015
  • Beschlussfassung: 15.10.2015
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt.

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Vortioxetin (Brintellix® )

Brintellix® wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 03.08.2015 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.08.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.09.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 217,8 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vortioxetin

Beschlussdatum: 15.10.2015
Inkrafttreten: 15.10.2015
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.11.2015 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren