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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ceritinib

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf) vom 01.10.2016

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ceritinib
  • Handelsname: Zykadia®
  • Therapeutisches Gebiet: nicht kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2015
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2015
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2015
  • Beschlussfassung: 17.12.2015
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-07-01-D-171)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ceritinib (Zykadia® )

Zykadia wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung des fortgeschrittenen, Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positiven, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2015 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.11.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 221,2 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceritinib

Beschlussdatum: 17.12.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 04.02.2016 B4

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren