Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Risankizumab (Plaque-Psoriasis)
Steckbrief
- Wirkstoff: Risankizumab
- Handelsname: Skyrizi™
- Therapeutisches Gebiet: Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.06.2019
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.09.2019
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.09.2019
- Beschlussfassung: 22.11.2019
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2019-06-01-D-453)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Risankizumab (Skyrizi™)
Erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 22.11.2019: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.09.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.09.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 07.10.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 93,24 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab
Beschlussdatum: 22.11.2019
Inkrafttreten: 22.11.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 06.01.2020 B1
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Risankizumab
Date of resolution: 22/11/2019
Entry into force: 22/11/2019
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2019-06-01-D-453)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Risankizumab (Skyrizi™)
Erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 22.11.2019: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.09.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.09.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 07.10.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 93,24 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab
Beschlussdatum: 22.11.2019
Inkrafttreten: 22.11.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 06.01.2020 B1
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Risankizumab
Date of resolution: 22/11/2019
Entry into force: 22/11/2019