Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Apixaban

Steckbrief

  • Wirkstoff: Apixaban
  • Handelsname: Eliquis®
  • Therapeutisches Gebiet: Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse nach Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.06.2011
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.03.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.04.2012
  • Beschlussfassung: 07.06.2012
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-06-15-D-009)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.04.2012 statt.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-06-15-D-009)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.04.2012 statt.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Zugehörige Verfahren