Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Glas­degib (Akute myeloi­sche Leuk­ämie (AML), Kombi­na­tion mit Cytarabin (LDAC))

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Glas­degib
  • Handels­name: Daurismo
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Akute myeloi­sche Leuk­ämie (AML) (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: PFIZER PHARMA GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2020-​08-15-D-565

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.08.2020
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.12.2020
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.12.2020
  • Beschluss­fas­sung: 18.02.2021
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers