Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ingenolmebutat
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ingenolmebutat [aufgehoben] (Erneute Nutzenbewertung § 14: Aktinische Keratose)
vom 01.09.2018
Steckbrief
- Wirkstoff: Ingenolmebutat
- Handelsname: Picato®
- Therapeutisches Gebiet: aktinische Keratose (Hauterkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: LEO Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.01.2013
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.04.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.05.2013
- Beschlussfassung: 04.07.2013
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-01-15-D-046)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ingenolmebutat (Picato®)
Picato® ist indiziert für die topische Behandlung von nicht-hyperkeratotischen, nichthypertrophen Aktinischen Keratosen bei Erwachsenen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 04.07.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.04.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.05.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 27.05.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 341,22 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat
Beschlussdatum: 04.07.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 01.08.2013 B5
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-01-15-D-046)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ingenolmebutat (Picato®)
Picato® ist indiziert für die topische Behandlung von nicht-hyperkeratotischen, nichthypertrophen Aktinischen Keratosen bei Erwachsenen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 04.07.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.04.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.05.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 27.05.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 341,22 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat
Beschlussdatum: 04.07.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 01.08.2013 B5
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: