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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ingenolmebutat

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ingenolmebutat
  • Handelsname: Picato®
  • Therapeutisches Gebiet: aktinische Keratose (Hauterkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: LEO Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.01.2013
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.04.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.05.2013
  • Beschlussfassung: 04.07.2013
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-01-15-D-046)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ingenolmebutat (Picato®)

Picato® ist indiziert für die topische Behandlung von nicht-hyperkeratotischen, nichthypertrophen Aktinischen Keratosen bei Erwachsenen.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.04.2013 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.05.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 27.05.2013 statt.

Wortprotokoll(PDF 341,2 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat

Beschlussdatum: 04.07.2013
Inkrafttreten: 04.07.2013
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 01.08.2013 B5

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: