Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)

Steckbrief

Beginn des Verfahrens: 15.11.2024
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.02.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 10.03.2025
Beschlussfassung: 15.05.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c SGB V

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Die Nutzenbewertung wurde am 17.02.2025 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 10.03.2025 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.03.2025 statt.

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ceftazidime/ avibactam (new therapeutic indication: Bacterial infections, multiple therapeutic indications, from birth to < 3 months)
Date of resolution: 15/05/2025
Entry into force: 15/05/2025
- Resolution(PDF 751,64 kB)
- Justification (PDF 845,25 kB)
Application for Exemption from the Obligation to Submit the Evidence According to Section 35a, Paragraph 1, Sentence 3, Numbers 2 and 3 SGB V because of Reserve Status in Accordance with Section 35a, § 1c SGB V “Antibiotics”
Date of resolution: 17/09/2020
- Resolution(PDF 579,32 kB)
- Justification (PDF 609,89 kB)