Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
- Verfahren vom 15.04.2022 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre)
Die Feststellungen zur Nutzenbewertung wurden aufgehoben.
Steckbrief
- Wirkstoff: Casirivimab/Imdevimab
- Handelsname: Ronapreve
- Therapeutisches Gebiet: COVID-19-Infektion (Infektionskrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Pharma AG
- Vorgangsnummer: 2022-04-15-D-809
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.04.2022
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.07.2022
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.08.2022
- Beschlussfassung: 06.10.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Casirivimab/Imdevimab (Ronapreve)
Ronapreve wird angewendet zur Prophylaxe von COVID-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht.
Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.07.2022 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.08.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 22.08.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 177,94 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre; COVID-19, ≥ 12 Jahre) – Aufhebung der Beschlüsse vom 6. Oktober 2022
Beschlussdatum: 19.03.2026
Inkrafttreten: 19.03.2026 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre)
Beschlussdatum: 06.10.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.11.2022 B1
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Casirivimab/Imdevimab (post-exposure prophylaxis of COVID-19 infection, ≥ 12 years)
Date of resolution: 06/10/2022
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Casirivimab/Imdevimab (Ronapreve)
Ronapreve wird angewendet zur Prophylaxe von COVID-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht.
Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.07.2022 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.08.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 22.08.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 177,94 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre; COVID-19, ≥ 12 Jahre) – Aufhebung der Beschlüsse vom 6. Oktober 2022
Beschlussdatum: 19.03.2026
Inkrafttreten: 19.03.2026 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre)
Beschlussdatum: 06.10.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.11.2022 B1
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
- Verfahren vom 15.04.2022 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Casirivimab/Imdevimab (post-exposure prophylaxis of COVID-19 infection, ≥ 12 years)
Date of resolution: 06/10/2022