Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Bimeki­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Psoriasis-​Arthritis, Mono­the­rapie oder in Kombi­na­tion mit Metho­trexat)

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers

• Modul 1(PDF 723,22 kB)
• Modul 2(PDF 1,03 MB)
• Modul 3(PDF 2,03 MB)
• Modul 4(PDF 50,69 MB)

Anwen­dungs­ge­biet gemäß Fach­in­for­ma­tion für Bimeki­zumab (Bimzelx)

Bimzelx wird allein oder in Kombi­na­tion mit Metho­trexat zur Behand­lung erwach­sener Pati­enten mit aktiver Psoriasis-​Arthritis ange­wendet, die auf ein oder mehrere krank­heits­mo­di­fi­zie­rende Anti­rheu­ma­tika (disease-​modifying anti­rheu­matic drugs, DMARDs) unzu­rei­chend ange­spro­chen oder diese nicht vertragen haben.

Pati­en­ten­po­pu­la­tion(en) der Nutzen­be­wer­tung und zweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapie

Siehe Tragende Gründe und Beschluss­text in:

• Beschluss vom 21.12.2023: Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bimeki­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Psoriasis-​Arthritis, Mono­the­rapie oder in Kombi­na­tion mit Metho­trexat)

Die Nutzen­be­wer­tung wurde am 02.10.2023 veröf­fent­licht:

• Nutzen­be­wer­tung IQWiG(PDF 684,62 kB)
• Benen­nung Kombi­na­tionen - Entwurf für Stel­lung­nah­me­ver­fahren(PDF 117,22 kB)
• Addendum zur Nutzen­be­wer­tung des IQWiG(PDF 515,57 kB)

Die münd­liche Anhö­rung fand am 06.11.2023 statt.

Wort­pro­to­koll(PDF 191,53 kB) zur münd­li­chen Anhö­rung.