Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1203 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Garadacimab (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nirsevimab (Erstmalige Dossierpflicht: Prävention von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Vibegron (Überaktive Blase) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cabotegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, Kombination mit Rilpivirin, 12 bis 17 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Lazertinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Nemolizumab (Prurigo nodularis) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polymyalgia rheumatica) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Marstacimab (schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Natriumthiosulfat (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre) 01.02.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Neues Anwendungsgebiet: Erdnussallergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre) 15.01.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) 15.01.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Exagamglogen autotemcel (β-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) 15.01.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie) 15.01.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Bulevirtid (Neues Anwendungsgebiet: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG) 01.01.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet