Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
1224 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens Status absteigend sortiert
Polihexanid (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahre) Akantior 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Crovalimab (Markteinführung: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) Piasky 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Tepkinly 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Linzagolix (Uterusmyom) Yselty 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) Winrevair 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Aztreonam/Avibactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) Emblaveo 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie) Imfinzi 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) Imfinzi 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses) Vabysmo 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) Awiqli 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) Awiqli 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie) Lynparza 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP)) Adzynma 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) Skyrizi 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Nirsevimab (Neues Anwendungsgebiet: Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≤ 24 Lebensmonate) Beyfortus 15.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD) Dupixent 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Efbemalenograstim alfa (Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie) Ryzneuta 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre) Rozlytrek 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate) Livmarli 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie) Tagrisso 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Sparsentan (Immunglobulin A - Nephropathie, primäre) Filspari 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie) Alecensa 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Efanesoctocog alfa (Hämophilie A) Altuvoct 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Fruquintinib (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) Fruzaqla 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Gozetotid (Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie) Locametz 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) Yescarta 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Iptacopan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie) Fabhalta 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) Opdivo 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) Tagrisso 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Tofersen (Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)) Qalsody 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen