Computerassistierte Vakuumthrombektomie bei akutem ischämischen Schlaganfall

Ein Krankenhaus ist gesetzlich verpflichtet, dem GBA Informationen über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu einer Methode und zu der Anwendung des Medizinprodukts zu übermitteln, sobald es beim InEK eine erstmalige NUB-Anfrage zu einer neuen Methode, deren technische Anwendung maßgeblich auf dem Einsatz eines Medizinprodukts mit hoher Risikoklasse beruht, stellt.

Der GBA bestätigt hiermit, dass Informationen für die Bewertung nach § 137h SGB V der o. g. Methode von einem Krankenhaus eingegangen sind.

Dem GBA wurden mit dem eingereichten Formular folgende Angaben zur Beschreibung der Methode übermittelt:

• Angefragte Untersuchungs- und Behandlungsmethode (Abschnitt I, Nr. 4.2a):
  

  Computerassistierte Vakuumthrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall

• Beschreibung des Anwendungsgebiets (Abschnitt II, Nr. 2.3):
  

  Der CAVT-gesteuerte Aspirationskatheter ist ein Reperfusionskatheter/Aspirationskatheter für die Revaskularisierung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (I63) – aufgrund eines großen intrakraniellen Gefäßverschlusses (innerhalb der inneren Karotis, der mittleren Hirnschlagader – Segmente M1 (und M2), der Basilararterie, und Vertebralarterien). Ein Großgefäßverschluss (Large Vessel Occlusion, LVO) liegt bei etwa 24–38 % der Fälle eines akuten ischämischen Schlaganfalls vor (Rennert et al., 2019). Sie führen zu einer Ischämie großer zerebraler Versorgungsgebiete und gehen unbehandelt mit einer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate einher. Die Aspiration ist innerhalb von 8 Stunden nach Auftreten der Symptome möglich. Jedoch ist eine schnelle Wiedereröffnung des verschlossenen Gefäßes essenziell, um irreversible Hirnschäden zu begrenzen und die klinischen Behandlungsergebnisse zu verbessern. Patienten, die für eine intravenöse Behandlung mit Gewebeplasminogenaktivator (IV t-PA) nicht in Frage kommen oder bei denen eine IV t-PATherapie versagen, sind Kandidaten für die Behandlung.