Steckbrief

  • Wirkstoff: Macitentan
  • Handelsname: Opsumit®
  • Therapeutisches Gebiet: pulmonal arterielle Hypertonie (Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.10.2016
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.01.2017
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.02.2017
  • Beschlussfassung: 06.04.2017
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (Überschreitung der 50 Millionen-Euro-Umsatzgrenze).