Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Venetoclax

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie) vom 01.12.2018

Steckbrief

  • Wirkstoff: Venetoclax
  • Handelsname: Venclyxto
  • Therapeutisches Gebiet: chronische lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: AbbVie Deutschland GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2017-01-01-D-266

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.01.2017
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.04.2017
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.04.2017
  • Beschlussfassung: 15.06.2017
  • Befristung des Beschlusses: 15.06.2022
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.04.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 09.05.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 172,35 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax

Beschlussdatum: 15.06.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 14.07.2017 B2

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 03.04.2017 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.04.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 09.05.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 172,35 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax

Beschlussdatum: 15.06.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 14.07.2017 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren