Inhalt
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Venetoclax

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) vom 01.12.2018

Steckbrief

  • Wirkstoff: Venetoclax
  • Handelsname: Venclyxto
  • Therapeutisches Gebiet: chronische lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: AbbVie Deutschland GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.01.2017
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.04.2017
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.04.2017
  • Beschlussfassung: 15. Juni 2017
  • Befristung des Beschlusses: 15.06.2022
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-01-01-D-266)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.04.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 09.05.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 172,4 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax

Beschlussdatum: 15.06.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 14.07.2017 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren