Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Luma­caftor/Ivacaftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: zysti­sche Fibrose, homo­zygot F508del-​Mutation im CFTR-​Gen, ≥ 6 Jahre)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Luma­caftor/Ivacaftor
  • Handels­name: Orkambi®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: zysti­sche Fibrose (Stoff­wech­sel­krank­heiten)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Vertex Phar­ma­ceu­ti­cals (Europe) Limited
  • Vorgangs­nummer: 2018-​02-01-D-339

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.02.2018
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 02.05.2018
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 23.05.2018
  • Beschluss­fas­sung: 02.08.2018
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers