Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Verzenios ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant als initiale endokrine Therapie oder bei Frauen mit vorangegangener endokriner Therapie.
Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2019 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.03.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 161,44 kB) zur mündlichen Anhörung.
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden geändert, zuletzt durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren:
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) vom 01.12.2021.
Beschlussdatum: 05.12.2019
Inkrafttreten: 05.12.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 24.12.2019 B5
Beschlussdatum: 02.05.2019
Inkrafttreten: 02.05.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 28.06.2019 B5
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
The resolutions passed in this benefit assessment procedure have been modified by following benefit assessment procedure:
Abemaciclib (reassessment after the deadline: breast carcinoma, HR+, HER2-, combination with fulvestrant).
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
Date of resolution: 05/12/2019
Entry into force: 05/12/2019
Date of resolution: 02/05/2019
Entry into force: 02/05/2019
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Verzenios ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant als initiale endokrine Therapie oder bei Frauen mit vorangegangener endokriner Therapie.
Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2019 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.03.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 161,44 kB) zur mündlichen Anhörung.
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden geändert, zuletzt durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren:
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) vom 01.12.2021.
Beschlussdatum: 05.12.2019
Inkrafttreten: 05.12.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 24.12.2019 B5
Beschlussdatum: 02.05.2019
Inkrafttreten: 02.05.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 28.06.2019 B5
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
The resolutions passed in this benefit assessment procedure have been modified by following benefit assessment procedure:
Abemaciclib (reassessment after the deadline: breast carcinoma, HR+, HER2-, combination with fulvestrant).
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
Date of resolution: 05/12/2019
Entry into force: 05/12/2019
Date of resolution: 02/05/2019
Entry into force: 02/05/2019