Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Decitabin (Akute myeloische Leukämie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Decitabin
- Handelsname: Dacogen®
- Therapeutisches Gebiet: Akute myeloische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2012-11-01-D-042
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.11.2012
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.02.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.02.2013
- Beschlussfassung: 02.05.2013
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.03.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 147,80 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Decitabin
Beschlussdatum: 02.05.2013
Inkrafttreten: 02.05.2013
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 29.05.2013 B6