Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Decitabin

Steckbrief

  • Wirkstoff: Decitabin
  • Handelsname: Dacogen®
  • Therapeutisches Gebiet: myeloische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.11.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.02.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.02.2013
  • Beschlussfassung: 02.05.2013
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-11-01-D-042)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2013 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 12.03.2013 statt.

Wortprotokoll (147.8 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse