Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
Steckbrief
- Wirkstoff: Ozanimod
- Handelsname: Zeposia
- Therapeutisches Gebiet: Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Celgene GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.07.2020
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.10.2020
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.11.2020
- Beschlussfassung: 07.01.2021
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-07-15-D-567)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ozanimod (Zeposia®)
Zeposia wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 07.01.2021: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.10.2020 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.11.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 23.11.2020 statt.
Wortprotokoll(PDF 163,14 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 15.04.2021
Inkrafttreten: 15.04.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.06.2021 B4 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
Beschlussdatum: 07.01.2021
Inkrafttreten: 07.01.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.02.2021 B5
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ozanimod (Relapsing Remitting Multiple Sclerosis)
Date of resolution: 07/01/2021
Entry into force: 07/01/2021
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-07-15-D-567)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ozanimod (Zeposia®)
Zeposia wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 07.01.2021: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.10.2020 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.11.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 23.11.2020 statt.
Wortprotokoll(PDF 163,14 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 15.04.2021
Inkrafttreten: 15.04.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.06.2021 B4 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
Beschlussdatum: 07.01.2021
Inkrafttreten: 07.01.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.02.2021 B5
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ozanimod (Relapsing Remitting Multiple Sclerosis)
Date of resolution: 07/01/2021
Entry into force: 07/01/2021