Nutzenbewertung

zur Übersicht

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ponatinib

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ponatinib
  • Handelsname: Iclusig®
  • Therapeutisches Gebiet: lymphoblastische Leukämie
    myeloische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: ARIAD Pharmaceuticals (Germany) GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.08.2013
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.11.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.11.2013
  • Beschlussfassung: 23.01.2014
  • Befristung des Beschlusses: 01.02.2015
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-08-01-D-071)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.11.2013 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.11.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.12.2013 statt.

Wortprotokoll (190,7 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse