Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.03.2026 BAnz AT 09.04.2026 B7 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre) 19.03.2026 BAnz AT 15.04.2026 B3 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre) 19.03.2026 BAnz AT 16.04.2026 B4 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor-VIII-Inhibitoren) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor-IX-Inhibitoren) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.03.2026 BAnz AT 15.04.2026 B2 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre; COVID-19, ≥ 12 Jahre) – Aufhebung der Beschlüsse vom 6. Oktober 2022 19.03.2026 BAnz AT 13.04.2026 B7 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Dezember 2025 10.03.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung und Aktualisierung 10.03.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2026 10.03.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch) 05.03.2026 BAnz AT 01.04.2026 B2 05.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) 05.03.2026 BAnz AT 30.03.2026 B3 05.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – MaaT013 (Allogeneic faecal microbiota, pooled) (akute Graft-versus-Host-Krankheit) 05.03.2026 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung zur Operationalisierung des biologischen Alters im Rahmen der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V 05.03.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 24.02.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) 19.02.2026 BAnz AT 24.03.2026 B4 19.02.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG) 19.02.2026 BAnz AT 23.03.2026 B4 19.02.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt) 19.02.2026 BAnz AT 24.03.2026 B5 19.02.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII und XIIa: Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant) 19.02.2026 19.02.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlagen XII und XIIa: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie) 19.02.2026 BAnz AT 24.03.2026 B3 19.02.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) 19.02.2026 BAnz AT 13.04.2026 B5 19.02.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen) 19.02.2026 BAnz AT 23.03.2026 B3 19.02.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) 19.02.2026 BAnz AT 20.03.2026 B3 19.02.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM)) 19.02.2026 BAnz AT 31.03.2026 B5 19.02.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie Anpassung von Wirkstoffmodifikationen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3 19.02.2026 BAnz AT 14.04.2026 B5 15.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 19.02.2026 BAnz AT 10.04.2026 B5 11.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnung der Darreichungsformen 19.02.2026 BAnz AT 20.04.2026 B3 21.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Pomalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1 19.02.2026 BAnz AT 09.04.2026 B6 10.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Änderung des Beschlusses vom 28.10.2025 10.02.2026