Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 16.10.2025 BAnz AT 11.11.2025 B5 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie) 16.10.2025 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Serplulimab (kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie) 16.10.2025 BAnz AT 10.11.2025 B6 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tiratricol (Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom)) 16.10.2025 BAnz AT 20.11.2025 B3 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII-Inhibitoren) 16.10.2025 BAnz AT 19.11.2025 B3 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-IX-Inhibitoren) 16.10.2025 BAnz AT 19.11.2025 B4 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bevacizumab (Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (nAMD)) 16.10.2025 BAnz AT 11.11.2025 B4 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht- Klasse-I-Mutation (keine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation)) 16.10.2025 BAnz AT 21.11.2025 B4 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation)) 16.10.2025 BAnz AT 11.11.2025 B6 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Repotrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv) 16.10.2025 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Lifileucel (Melanom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 16.10.2025 16.10.2025
Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Absatz 1a SGB V: „Andere Diagnostika“ 16.10.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3 07.10.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35 (Lipidsenker) 07.10.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2025 07.10.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 4/2025 07.10.2025 BAnz AT 17.11.2025 B5 09.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie) 02.10.2025 BAnz AT 06.11.2025 B6 02.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 02.10.2025 BAnz AT 06.11.2025 B7 02.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie) 18.09.2025 BAnz AT 29.10.2025 B3 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren) 18.09.2025 BAnz AT 21.10.2025 B2 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien) 18.09.2025 BAnz AT 20.10.2025 B4 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) – Änderung Patientenzahlen 18.09.2025 BAnz AT 17.10.2025 B7 18.09.2025
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Organisationen gemäß § 92 Absatz 3a SGB V in Verbindung mit 4. Kapitel § 68 Verfahrensordnung des G-BA für die Entscheidungen zu Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt I, bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung – Aufforderung zur Meldung – 18.09.2025 BAnz AT 06.10.2025 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 18.09.2025 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 18.09.2025 BAnz AT 15.10.2025 B2 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Ergänzung und Aktualisierung 2024 18.09.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 18.09.2025 BAnz AT 05.11.2025 B5 06.11.2025
Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Absatz 1a SGB V: „Koloniestimulierende Faktoren“ 18.09.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2025 09.09.2025 BAnz AT 05.11.2025 B4 06.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3-Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor) – Therapiekosten 09.09.2025 BAnz AT 01.10.2025 B4 11.09.2025