Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre) 07.08.2025 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 07.08.2025 BAnz AT 29.08.2025 B3 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polymyalgia rheumatica) 07.08.2025 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Prurigo nodularis) 07.08.2025 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2025 29.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 29.07.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Benralizumab (Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Therapiekosten 29.07.2025 BAnz AT 22.08.2025 B7 31.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren) 17.07.2025 BAnz AT 18.08.2025 B3 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren) 17.07.2025 BAnz AT 18.08.2025 B2 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 38 – Otologika 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ondansetron) 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Sucrose-Octasulfathaltige Produkte 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Nitisinon, Gruppe 1, in Stufe 1 17.07.2025 BAnz AT 27.08.2025 B2 28.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Abschnitt I und Anlage XIII: Bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung gemäß § 31 Absatz 5 SGB V – Einstellung des Verfahrens 17.07.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriflunomid, Gruppe 1, in Stufe 1 17.07.2025 BAnz AT 01.09.2025 B3 02.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Rivaroxaban, Gruppe 1, in Stufe 1 17.07.2025 BAnz AT 29.08.2025 B2 30.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.07.2025 BAnz AT 27.08.2025 B1 28.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natriumthiosulfat (Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre) 17.07.2025 BAnz AT 15.08.2025 B3 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 17.07.2025 BAnz AT 08.08.2025 B5 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) – Kombinationstherapie 17.07.2025 BAnz AT 22.08.2025 B6 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 17.07.2025 BAnz AT 08.08.2025 B4 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) 17.07.2025 BAnz AT 19.08.2025 B4 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) – Kombinationstherapie 17.07.2025 BAnz AT 21.08.2025 B4 17.07.2025
Beauftragung IQWiG: Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V; Berücksichtigung der veröffentlichten Berichte über gemeinsame klinische Bewertungen nach Artikel 9 der Verordnung (EU) 2021/2282 17.07.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 17.07.2025 01.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 17.07.2025 01.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien 08.07.2025 mit Beschlussdatum