Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer 06.05.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Januar 2025 06.05.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept® 06.05.2025 BAnz AT 27.05.2025 B4 06.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) – Therapiekosten 06.05.2025 BAnz AT 11.06.2025 B2 09.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Therapiekosten 23.04.2025 BAnz AT 23.05.2025 B2 25.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) – Therapiekosten 23.04.2025 BAnz AT 05.06.2025 B3 25.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) 17.04.2025 BAnz AT 21.05.2025 B2 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs) 17.04.2025 BAnz AT 21.05.2025 B3 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 17.04.2025 BAnz AT 04.06.2025 B2 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Meropenem/Vaborbactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 17.04.2025 BAnz AT 30.05.2025 B4 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Außerkraftsetzung 17.04.2025 BAnz AT 12.05.2025 B6 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien) – Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien) – Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Melatonin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.04.2025 BAnz AT 06.06.2025 B6 07.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Fampridin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.04.2025 BAnz AT 06.06.2025 B5 07.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Pregabalin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.04.2025 BAnz AT 03.06.2025 B4 04.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rivaroxaban, Gruppe 1, in Stufe 1 08.04.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1 08.04.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 38 (Otologika) 08.04.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Ceftriaxon) 08.04.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 2/2025 08.04.2025 10.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 08.04.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung März 2025 08.04.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elafibranor (primär biliäre Cholangitis) 03.04.2025 BAnz AT 30.04.2025 B6 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem) 03.04.2025 BAnz AT 29.04.2025 B5 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obeticholsäure (Aufhebung der Beschlüsse vom 6. Juli 2017 und 16. Februar 2023) 03.04.2025 BAnz AT 22.04.2025 B5 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin) – Kombinationstherapie 03.04.2025 BAnz AT 27.05.2025 B3 03.04.2025