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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Aescin
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06.09.2022
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BAnz AT 29.09.2022 B4
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotide
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06.09.2022
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BAnz AT 29.09.2022 B4
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tepotinib (fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Bronchial-karzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten)
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01.09.2022
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BAnz AT 23.09.2022 B4
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01.09.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lorlatinib (neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie)
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01.09.2022
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BAnz AT 23.09.2022 B3
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01.09.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie mit fokalen Anfällen, Zusatztherapie, ≥ 2 bis < 4 Jahre)
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01.09.2022
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BAnz AT 05.10.2022 B2
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01.09.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vedolizumab (neues Anwendungsgebiet: Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten)
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01.09.2022
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BAnz AT 28.09.2022 B3
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01.09.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fedratinib (Myelofibrose) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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23.08.2022
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BAnz AT 31.08.2022 B2
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: MucoClear® 6 %
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23.08.2022
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BAnz AT 15.09.2022 B2
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16.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745
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18.08.2022
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BAnz AT 04.11.2022 B2
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05.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter
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18.08.2022
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BAnz AT 27.10.2022 B1
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28.10.2022
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Abirateron bei hormonsensitivem, nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakarzinom
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18.08.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Austauschbarkeit von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln
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18.08.2022
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BAnz AT 09.11.2022 B4
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15.12.2022
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation
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18.08.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 29a – Febuxostat
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18.08.2022
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BAnz AT 07.11.2022 B3
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08.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Cinacalcet, Gruppe 1, in Stufe 1
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09.08.2022
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BAnz AT 01.09.2022 B4
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 7 und Anlage III Nummer 12 (Begleitmedikation)
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09.08.2022
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BAnz AT 01.09.2022 B3
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Dienogest + Estradiol
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09.08.2022
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BAnz AT 01.09.2022 B3
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1
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09.08.2022
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BAnz AT 01.09.2022 B4
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation))
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04.08.2022
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BAnz AT 24.08.2022 B3
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
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04.08.2022
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BAnz AT 27.09.2022 B1
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
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04.08.2022
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BAnz AT 23.09.2022 B2
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
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04.08.2022
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BAnz AT 19.08.2022 B2
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
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04.08.2022
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BAnz AT 22.08.2022 B3
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation))
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04.08.2022
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BAnz AT 25.08.2022 B2
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
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04.08.2022
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BAnz AT 24.08.2022 B4
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/ Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
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04.08.2022
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BAnz AT 08.09.2022 B4
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/ Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
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04.08.2022
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BAnz AT 30.08.2022 B4
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 6 Jahre)
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04.08.2022
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BAnz AT 08.09.2022 B3
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)
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04.08.2022
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BAnz AT 07.09.2022 B1
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04.08.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
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04.08.2022
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BAnz AT 23.08.2022 B4
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04.08.2022
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