Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35a, 35b und 35c – Lipidsenker 18.06.2026 BAnz AT 04.09.2026 B5 05.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1 18.06.2026 BAnz AT 31.07.2026 B4 01.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) 18.06.2026 BAnz AT 20.07.2026 B5 18.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Ergänzung und Aktualisierung 2024 – Abschluss des zurückgestellten Teilverfahrens 18.06.2026 BAnz AT 31.08.2026 B3 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Everolimus, Gruppe 1, in Stufe 1 09.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Minoxidil, Gruppe 1, in Stufe 1 09.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Mai 2026 09.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie) 04.06.2026 BAnz AT 09.07.2026 B2 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Komplement-3-Glomerulopathie) 04.06.2026 BAnz AT 13.07.2026 B2 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg) 04.06.2026 BAnz AT 26.06.2026 B4 04.06.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) 04.06.2026 BAnz AT 05.08.2026 B2 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 04.06.2026 BAnz AT 08.07.2026 B3 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie) 04.06.2026 BAnz AT 11.08.2026 B3 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 04.06.2026 BAnz AT 06.07.2026 B3 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Nogapendekin alfa Inbakicept (Harnblasenkarzinom) 04.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 04.06.2026 BAnz AT 03.07.2026 B7 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 10 und 10a (Lecanemab, Donanemab) 04.06.2026 BAnz AT 20.08.2026 B2 21.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2026 27.05.2026 BAnz AT 22.07.2026 B4 23.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotid 27.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression, Erstlinie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie) 21.05.2026 BAnz AT 17.06.2026 B2 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, chronische Phase) 21.05.2026 BAnz AT 06.07.2026 B2 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olezarsen (Chylomikronämiesyndrom) 21.05.2026 BAnz AT 02.07.2026 B3 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odevixibat (progressive familiäre intrahepatische Cholestase) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 21.05.2026 BAnz AT 16.06.2026 B4 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Rivaroxaban) 21.05.2026 BAnz AT 07.08.2026 B4 15.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Perindoprilarginin + Amlodipin + Indapamid) 21.05.2026 BAnz AT 07.08.2026 B5 15.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Biotechnologisch hergestellte biologische Fertigarzneimittel zur Injektion/Infusion) 12.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2026 12.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Treprostinil, Gruppe 1, in Stufe 1 – Einstellung des Verfahrens 12.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2026 12.05.2026 BAnz AT 21.07.2026 B3 22.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse § 14: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie) – Therapiekosten 12.05.2026 BAnz AT 30.06.2026 B4 15.05.2026