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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
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18.12.2025
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BAnz AT 04.02.2026 B4
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18.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation
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18.12.2025
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noch nicht in Kraft
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Emicizumab bei der erworbenen Hämophilie A
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18.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ebastin, Pirfenidon)
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18.12.2025
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noch nicht in Kraft
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Valaciclovir bei einer Cytomegalievirus (CMV)-Infektion in der Schwangerschaft
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18.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Ranolazin, Gruppe 1, in Stufe 1
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18.12.2025
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BAnz AT 10.02.2026 B2
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11.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Treprostinil, Gruppe 1, in Stufe 1
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 44 (Stimulantien)
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 10a (Lecanemab, Donanemab)
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Agomelatin zur Behandlung der Fatigue bei postinfektiöser myalgischer Enzephalomyelitis/ Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS) und bei Long/Post-COVID
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ivabradin bei Patientinnen und Patienten mit COVID-19-assoziiertem Posturalem orthostatischem Tachykardiesyndrom (PoTS), die eine Therapie mit Betablockern nicht tolerieren oder für diese nicht geeignet sind
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Metformin zur Prophylaxe von Long/Post-COVID nach Diagnosestellung einer akuten SARS-CoV-2-Infektion bei Patientinnen und Patienten mit dem Risikofaktor Übergewicht/Adipositas (BMI > 25)
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Silberhaltige Produkte
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII- Inhibitoren) – Therapiekosten
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09.12.2025
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BAnz AT 13.01.2026 B1
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11.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2025
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09.12.2025
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BAnz AT 02.02.2026 B3
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03.02.2026
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
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04.12.2025
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BAnz AT 05.01.2026 B1
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen
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04.12.2025
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
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04.12.2025
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BAnz AT 09.02.2026 B3
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie: § 40c (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken
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04.12.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2025
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25.11.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rimegepant (Migräne Akutbehandlung)
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20.11.2025
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BAnz AT 17.12.2025 B6
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dalbavancin (Neues Anwendungsgebiet: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate)
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20.11.2025
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BAnz AT 21.01.2026 B6
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rimegepant (Migräne-Prophylaxe)
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20.11.2025
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BAnz AT 19.12.2025 B5
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
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20.11.2025
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BAnz AT 22.01.2026 B3
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
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20.11.2025
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BAnz AT 29.12.2025 B4
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach mind. 1 Vortherapie)
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20.11.2025
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BAnz AT 23.12.2025 B2
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)
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20.11.2025
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BAnz AT 23.12.2025 B3
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
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20.11.2025
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BAnz AT 15.12.2025 B3
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20.11.2025
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Eltrombopag bei Aplastischer Anämie in der Erstlinientherapie
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20.11.2025
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mit Beschlussdatum
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