Arzneimittel-​Richtlinie | Beschlüsse

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3110 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Quel­len­nach­weis Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Beclo­me­tason/Formo­terol/Glyco­pyr­ro­nium (Aufhe­bung der Beschlüsse vom 5. August 2021 und 12. Oktober 2021 sowie Aufhe­bung der Benen­nung als Kombi­na­ti­ons­partner) 19.12.2024 BAnz AT 31.01.2025 B2 19.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Valgan­ci­clovir, Gruppe 1, in Stufe 1 19.12.2024 BAnz AT 05.02.2025 B3 06.02.2025
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Beza­fi­brat in Kombi­na­tion mit Urso­des­oxy­chol­säure (UDCA) zur Behand­lung der primären biliären Cholan­gitis (PBC) bei unzu­rei­chendem Anspre­chen auf UDCA 19.12.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Millionen Euro-​Grenze: Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien; neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, mind. 2 Vorthe­ra­pien) 19.12.2024 BAnz AT 24.01.2025 B2 19.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-​Ciloleucel (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, hoch­ma­li­gnes B-​Zell-Lymphom, nach 1 Vorthe­rapie, Rezidiv inner­halb von 12 Monaten oder refraktär) 19.12.2024 BAnz AT 21.02.2025 B4 19.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker 19.12.2024 BAnz AT 11.02.2025 B3 12.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Ritu­ximab bei auto­im­mun­hä­mo­ly­ti­scher Anämie (AIHA) sowie bei mikro­an­gio­pa­thi­scher hämo­ly­ti­scher Anämie (MAHA) 19.12.2024 BAnz AT 20.03.2025 B1 21.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Urot­hel­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Cisplatin und Gemci­tabin) 19.12.2024 BAnz AT 04.03.2025 B3 19.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Aktua­li­sie­rung September 2024 10.12.2024 BAnz AT 27.02.2025 B2 28.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Teil A Ergän­zung und Aktua­li­sie­rung 2024 10.12.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Ipta­copan (paroxys­male nächt­liche Hämo­glo­bin­urie) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 10.12.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Etra­simod (Colitis ulce­rosa, vorbe­han­delt, ≥ 16 Jahre) – Thera­pie­kosten 10.12.2024 BAnz AT 31.01.2025 B1 12.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cefepim/Enme­tazo­bactam (Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete) 05.12.2024 BAnz AT 23.01.2025 B2 05.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einstel­lung eines Bera­tungs­ver­fah­rens – Marsta­cimab (Hämo­philie A und B) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 05.12.2024 BAnz AT 21.01.2025 B6 05.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Marsta­cimab (Hämo­philie A und B) – Keine Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 05.12.2024 BAnz AT 21.01.2025 B5 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Aktua­li­sie­rung November 2024 26.11.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vada­dustat (Sympto­ma­ti­sche Anämie bei dialy­se­pflich­tiger chro­ni­scher Nieren­er­kran­kung) 22.11.2024 BAnz AT 28.01.2025 B1 22.11.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Futi­ba­tinib (Cholangio­kar­zinom, mit FGFR2-​Fusion oder FGFR2-​Rearrangement, nach mindes­tens 1 Vorthe­rapie) 22.11.2024 BAnz AT 23.12.2024 B7 22.11.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bimeki­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Hidra­de­nitis suppu­ra­tiva (Acne inversa)) 22.11.2024 BAnz AT 20.12.2024 B4 22.11.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pegcet­aco­plan (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Paroxys­male Nächt­liche Hämo­glo­bin­urie, nicht vorbe­han­delte Pati­enten) 22.11.2024 BAnz AT 27.12.2024 B3 22.11.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vibe­gron (über­ak­tive Blase) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 22.11.2024 22.11.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dani­copan (Paroxys­male nächt­liche Hämo­glo­bin­urie mit resi­dualer hämo­ly­ti­scher Anämie, Zusatz­the­rapie zu Ravu­li­zumab oder Eculi­zumab) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 22.11.2024 BAnz AT 03.01.2025 B4 22.11.2024
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Carve­dilol und Propra­nolol bei chro­ni­schen Leber­er­kran­kungen zur Vorbeu­gung von Dekom­pen­sa­ti­ons­er­eig­nissen 22.11.2024 mit Beschluss­datum
Ertei­lung von Aufträgen an die Exper­ten­gruppe Off-​Label: Folin­säure in Kombi­na­tion mit 5-​Fluorouracil und Oxali­platin (FOLFOX) zur Behand­lung des lokal fort­ge­schrit­tenen oder meta­stasierten biliären Karzi­noms mit mindes­tens einer syste­mi­schen Vorthe­rapie 22.11.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Eple­renon bei primärem Hype­ral­dos­te­ro­nismus (PA), wenn eine Therapie mit Spiro­no­lacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 22.11.2024 BAnz AT 06.02.2025 B1 07.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Buprenor­phin, Gruppe 1, in Stufe 1 22.11.2024 BAnz AT 15.01.2025 B2 16.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage III: Nummer 35b – Aliro­cumab 22.11.2024 BAnz AT 11.02.2025 B2 12.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Perin­do­pril­ar­ginin + Inda­pamid) 22.11.2024 BAnz AT 30.01.2025 B2 01.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Levo­dro­pro­pizin) 22.11.2024 BAnz AT 07.02.2025 B2 15.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage II und Anlage III: Mela­tonin und Nummer 32 (Hypno­tika/Hypno­gene oder Seda­tiva) 22.11.2024 BAnz AT 07.02.2025 B1 08.02.2025