Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) 20.06.2024 BAnz AT 30.07.2024 B4 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP); Erstlinie) 20.06.2024 BAnz AT 07.08.2024 B1 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: rezidivierendes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 20.06.2024 BAnz AT 01.08.2024 B2 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Änderung Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 20.06.2024 BAnz AT 30.08.2024 B5 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 20.06.2024 BAnz AT 08.08.2024 B3 09.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Kochsalz 6 % Inhalat Pädia® 11.06.2024 BAnz AT 05.07.2024 B7 28.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2024 11.06.2024 BAnz AT 26.08.2024 B2 27.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Hedrin® Once Liquid Gel 11.06.2024 BAnz AT 05.07.2024 B6 06.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Dimet®20 11.06.2024 BAnz AT 05.07.2024 B5 06.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Freka-Clyss® 11.06.2024 BAnz AT 01.07.2024 B3 02.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: mosquito® med LäuseShampoo 10 11.06.2024 BAnz AT 11.07.2024 B2 12.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Mai 2024 11.06.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) – Therapiekosten 11.06.2024 BAnz AT 08.07.2024 B6 13.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lebrikizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 06.06.2024 BAnz AT 04.07.2024 B6 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation) 06.06.2024 BAnz AT 10.07.2024 B4 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation) 06.06.2024 BAnz AT 09.08.2024 B2 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Kombinationstherapie 06.06.2024 BAnz AT 17.07.2024 B5 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab) – Kombinationstherapie 06.06.2024 BAnz AT 30.07.2024 B3 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) 06.06.2024 BAnz AT 24.07.2024 B4 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie) 06.06.2024 BAnz AT 11.07.2024 B1 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab (Neues Anwendungsgebiet: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre) 06.06.2024 BAnz AT 02.07.2024 B6 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: mosquito® med LäuseShampoo – Streichung 06.06.2024 BAnz AT 21.08.2024 B1 22.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Paranix® ohne Nissenkamm – Streichung 06.06.2024 BAnz AT 26.08.2024 B1 27.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 06.06.2024 BAnz AT 12.07.2024 B5 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen Ciloleucel (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 06.06.2024 BAnz AT 05.07.2024 B4 07.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 06.06.2024 BAnz AT 05.07.2024 B3 07.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: NaCl 0,9 % B. Braun; Aqua B. Braun; Ringer B. Braun; Dk-line®; Okta-line™; BSS® STERILE SPÜLLÖSUNG (Alcon Deutschland GmbH); BSS PLUS® (Alcon Deutschland GmbH); ProVisc®; VISCOAT®; DuoVisc®; VISMED® 28.05.2024 BAnz AT 10.07.2024 B3 27.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 16.05.2024 BAnz AT 17.06.2024 B5 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Cannabidiol (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)) – Kombinationstherapie 16.05.2024 BAnz AT 02.07.2024 B3 16.05.2024