Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: UrgoStart Tül 05.06.2025 BAnz AT 03.07.2025 B4 05.06.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre) 15.05.2025 BAnz AT 12.06.2025 B3 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate) 15.05.2025 BAnz AT 04.07.2025 B3 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) 15.05.2025 BAnz AT 13.06.2025 B3 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie) 15.05.2025 BAnz AT 02.07.2025 B3 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 15.05.2025 BAnz AT 02.07.2025 B2 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Kombinationstherapie 15.05.2025 BAnz AT 27.06.2025 B2 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) 15.05.2025 BAnz AT 14.08.2025 B3 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet / Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid) 15.05.2025 BAnz AT 01.07.2025 B3 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie: § 14a und Anlage IIa – Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung 15.05.2025 BAnz AT 19.08.2025 B1 20.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Kombinationen von DPP-4-Inhibitoren mit Metformin, Gruppe 1, in Stufe 3 15.05.2025 BAnz AT 26.06.2025 B4 27.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1 – Einstellung des Verfahrens 15.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Glucocorticoide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2 – Einstellung des Verfahrens 15.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa 15.05.2025 BAnz AT 20.08.2025 B3 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Ebastin, Pirfenidon) 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2025 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer 06.05.2025 BAnz AT 21.08.2025 B3 22.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Januar 2025 06.05.2025 BAnz AT 23.07.2025 B1 24.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept® 06.05.2025 BAnz AT 27.05.2025 B4 06.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) – Therapiekosten 06.05.2025 BAnz AT 11.06.2025 B2 09.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Therapiekosten 23.04.2025 BAnz AT 23.05.2025 B2 25.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) – Therapiekosten 23.04.2025 BAnz AT 05.06.2025 B3 25.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) 17.04.2025 BAnz AT 21.05.2025 B2 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs) 17.04.2025 BAnz AT 21.05.2025 B3 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 17.04.2025 BAnz AT 04.06.2025 B2 17.04.2025