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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atogepant (Migräneprophylaxe)
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21.08.2025
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BAnz AT 08.10.2025 B10
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vibegron (Überaktive Blase)
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21.08.2025
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BAnz AT 11.09.2025 B4
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Erstmalige Dossierpflicht: Prävention von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind)
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21.08.2025
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BAnz AT 15.09.2025 B3
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
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21.08.2025
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BAnz AT 01.10.2025 B3
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason)
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21.08.2025
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BAnz AT 26.09.2025 B6
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose)
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21.08.2025
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BAnz AT 25.09.2025 B3
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr)
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert)
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21.08.2025
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BAnz AT 25.09.2025 B2
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung
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21.08.2025
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21.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) – Therapiekosten
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26.08.2025
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BAnz AT 15.10.2025 B1
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28.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) – Therapiekosten
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26.08.2025
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BAnz AT 16.10.2025 B5
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28.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A)
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04.09.2025
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04.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
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04.09.2025
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04.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
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04.09.2025
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04.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3-Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor) – Therapiekosten
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09.09.2025
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BAnz AT 01.10.2025 B4
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11.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)
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18.09.2025
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BAnz AT 21.10.2025 B2
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien)
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18.09.2025
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BAnz AT 20.10.2025 B4
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) – Änderung Patientenzahlen
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18.09.2025
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BAnz AT 17.10.2025 B7
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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18.09.2025
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BAnz AT 15.10.2025 B2
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18.09.2025
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Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Abs. 1a SGB V „Koloniestimulierende Faktoren“
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18.09.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
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02.10.2025
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02.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
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02.10.2025
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02.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht resezierbares nicht-epitheloides malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Repotrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre)
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie)
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16.10.2025
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16.10.2025
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