Anlage IV: Gentherapeutika bei Hämophilie

Anlage zur Richtlinie:

ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie

Letzte Änderung:

01.01.2025

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Weiterführende Informationen

Servicedokumente

• Anhang 2 zu Anlage IV: Checkliste für das Nachweisverfahren nach §§ 10 und 11 zur Erfüllung von Anforderungen nach Maßgabe §§ 2 bis 6(PDF 231,32 kB)
• Anhang 3 zu Anlage IV: Ergänzende Checkliste für das Nachweisverfahren nach §§ 10 und 11 zur Erfüllung von Prozessanforderungen nach Maßgabe der §§ 2 bis 6(PDF 146,58 kB)
• Anhang 4 zu Anlage IV: Checkliste für das Nachweisverfahren nach § 12 zur Erfüllung von Anforderungen nach Maßgabe der §§ 7 bis 9 (Nachsorge)(PDF 191,21 kB)