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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bulevirtid (Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,32 MB)
[…] einer Vorgeschichte von Anfällen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder psychischer Behinderung, die nach Meinung des Prüfarztes als klinisch signifikant angesehen wird. 16. Patienten mit […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,50 MB)
[…] mit einer Vorgeschichte von Anfällen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder psychischer Behinderung, die nach Meinung des Prüfpersonals als klinisch signifikant angesehen wird • Klinisch signifikante […]
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Modul 4(PDF 5,32 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2020Beschlussfassung: 15.04.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 589,69 kB)
[…] erheblicher Relevanz, da für die betrachtete Patientenpopulation von Kindern mit schweren Behinderungen die Bewertung des Betreuer-Eindrucks eine verlässliche und bewertbare Datenbasis zur Beurteilung […]
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Modul 3(PDF 1,22 MB)
[…] kombiniert mit geistiger Behinde- rung und schwer behandel- barer Epilepsie betrug 0,06 von 1.000 (3 von 48.873) Einschluss- kriterium geistige Behinderung, davon 7 % mit LGS* […]
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Modul 4(PDF 13,10 MB)
[…] Sturzanfälle sind schwer beherrschbar und führen zu massiven Verletzungen und dadurch zusätzlichen Behinderung, manchmal sogar mit Todesfolge. Ebenso besteht ein massiv erhöhtes SUDEP (engl. sudden unexpected […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,60 MB)
[…] bzw. Verlängerung einer Hospitalisierung führten, • zu einer anhaltenden oder schwerwiegenden Behinderung/Beeinträchtigung führten, • zu einer kongenitalen Anomalie / angeborenen Fehlbildung führten, […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 156,98 kB)
[…] eine Pneumonie bekommen, passiert immer wieder, das liegt aber auch an der schweren körperlichen Behinderung beim Dravet-Syndrom und beim Lennox-Gastaut-Syndrom. Herr Prof. Hecken (Vorsitzender): Danke […]
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Modul 1(PDF 589,69 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2020Beschlussfassung: 15.04.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 589,69 kB)
[…] erheblicher Relevanz, da für die betrachtete Patientenpopulation von Kindern mit schweren Behinderungen die Bewertung des Betreuer-Eindrucks eine verlässliche und bewertbare Datenbasis zur Beurteilung […]
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Modul 4(PDF 11,80 MB)
[…] 04.2020 bestätigt.[16, 17] Für die betrachtete Patientenpopulation von Kindern mit schweren Behinderungen stellt die Bewertung des Betreuer-Eindrucks eine verlässliche und bewertbare Datenbasis zur […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,64 MB)
[…] chen Gütekriterien sind in mehreren Studien, u. a. bei Menschen mit Autismus oder geistiger Behinderung und verschiedenen Altersgruppen, untersucht. Es zeigten sich u. a. eine gute Reliabilität (z […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 156,98 kB)
[…] eine Pneumonie bekommen, passiert immer wieder, das liegt aber auch an der schweren körperlichen Behinderung beim Dravet-Syndrom und beim Lennox-Gastaut-Syndrom. Herr Prof. Hecken (Vorsitzender): Danke […]
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Modul 1(PDF 589,69 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nusinersen (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A.1(PDF 11,40 MB)
[…] Studie nach Einschätzung des Prüfarztes stören würde. Beispiele hierfür sind medizinische Behinderungen mit Ausnahme von SMA, welche die Untersuchung der Sicherheit stören würde oder die Fähigkeit […]
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Modul 4A.2(PDF 16,54 MB)
[…] Studie nach Einschätzung des Prüfarztes stören würde. Beispiele hierfür sind medizinische Behinderungen (z. B. Auszehrung, Kachexie oder schwere Anämie etc.), welche die Untersuchung der Sicherheit […]
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Modul 4A.3(PDF 3,65 MB)
[…] Studie nach Einschätzung des Prüfarztes stören würde. Beispiele hierfür sind medizinische Behinderungen mit Ausnahme von SMA, welche die Untersuchung der Sicherheit stören würde oder die Fähigkeit […]
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Modul 4A.4(PDF 10,11 MB)
[…] Verlängerung eines Krankenhausaufenthalts erforderlich machen • eine bleibende oder bedeutsame Behinderung oder Invalidität zur Folge haben • eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach sich […]
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Modul 4A.1(PDF 11,40 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 21.10.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,09 MB)
[…] eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, zu andauernder oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit führend eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend […]
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Modul 4(PDF 6,09 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2021Beschlussfassung: 06.01.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 177,11 kB)
[…] eine komplette Remission, sodass jeder Schub mit dem Risiko einer fortschreitenden körperlichen Behinderung einhergeht. Das macht deutlich, dass eine frühzeitige wirksame Therapie notwendig ist, um einen […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 177,11 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 230,69 kB)
[…] schlechterung des Krankheitszustandes der Betroffenen. Dies kann in vielen Fällen in einer schweren Behinderung enden. Ich betone all das noch einmal, weil es sich hierbei um eine seltene Erkrankung handelt […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 230,69 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 230,70 kB)
[…] schlechterung des Krankheitszustandes der Betroffenen. Dies kann in vielen Fällen in einer schweren Behinderung enden. Ich betone all das noch einmal, weil es sich hierbei um eine seltene Erkrankung handelt […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 230,70 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tebentafusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,02 MB)
[…] folgenden Kriterien: • Tödlich oder lebensbedrohlich ist • Führt zu anhaltender oder erheblicher Behinderung oder Invalidität • Stellt eine angeborene Anomalie/einen Geburtsfehler dar • Ist medizinisch […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,02 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 819,98 kB)
[…] definiert: • Tödlich oder lebensbedrohend. • Resultiert in anhaltender oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit. • Führt zu einer angeborenen Fehlbildung oder einem Geburtsdefekt. • Führt zu H […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 819,98 kB)
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