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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vimseltinib (Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren)

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2025
    Beschlussfassung: Mitte April 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 12.03.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 394,56 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,10 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,38 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 265 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2023
    Beschlussfassung: 01.02.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 12.03.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 464,97 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 970,91 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ...............................9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 15,19 MB)
      […] von Surrogatendpunkten .............................................................. 253 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Anhang zu Modul 4(PDF 4,38 MB)
      […] Studien........................................................................... 219 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM))

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2025
    Beschlussfassung: Mitte April 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 12.03.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 865,63 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 20 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,52 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 10,27 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 405 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 919,57 kB)
      […] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Arber DA, Orazi A, Hasserjian RP, et al. International Consensus Classification of Myeloid […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: 16.10.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 11.03.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 505,20 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,07 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 11,95 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 282 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 757,20 kB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Hintergrund Die hereditäre Transthyretin (ATTRv)-Amyloidose ist eine seltene, monogenetische […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Momelotinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelofibrose)

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2025
    Beschlussfassung: Mitte April 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 11.03.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 382,13 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,39 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 7,78 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 486 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren)

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2025
    Beschlussfassung: Mitte April 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 11.03.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 865,63 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 20 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,67 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 3,86 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 216 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2025
    Beschlussfassung: Mitte April 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 11.03.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 368,33 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,11 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 5,74 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 431 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2025
    Beschlussfassung: Mitte April 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 11.03.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 865,63 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 20 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,02 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 11,37 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 437 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,04 MB)
      […] nach Vortherapie mit Midostaurin ist die Gabe von Avapritinib. Ausnahmen sind selten. Referenzliste: 1. Schwaab J et al.: Systemische Mastozytose, ONKOPEDIA, Januar 2024. https://www.onkopedia […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirvetuximab-Soravtansin (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2024
    Beschlussfassung: 05.06.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 389,57 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,17 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 13,24 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 487 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)

    Beginn des Verfahrens: 15.02.2022
    Beschlussfassung: 04.08.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 05.03.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 612,47 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................ 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,05 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 20,45 MB)
      […] ................................................................................. 1210 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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