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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv)
Beschlussdatum: 06.04.2023Inkrafttreten: 06.04.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 14,36 MB)
[…] der Cochrane-Datenbank durchgeführt. Ergänzend erfolgte eine systematische freie Suche in den Referenzlisten der ermittelten Studien. (Methodikeranmerkung: unterschiedliche Suchzeiträume jeweils angegeben; […]
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 14,36 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fedratinib (Myelofibrose)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2021Beschlussfassung: 02.09.2021Datum letzte Aktualisierung: 21.03.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 1,42 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,13 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 11,53 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 306 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 1,42 MB)
-
3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2021Beschlussfassung: 05.08.2021Datum letzte Aktualisierung: 21.03.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 697,65 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,45 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 6,13 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 205 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 697,65 kB)
-
4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2018Beschlussfassung: 20.12.2018Datum letzte Aktualisierung: 16.03.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 305,15 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,14 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 21 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 3,96 MB)
[…] Studien........................................................................... 404 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 305,15 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2021Beschlussfassung: 15.07.2021Datum letzte Aktualisierung: 16.03.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 326,91 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,35 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 19 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 2(PDF 326,91 kB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie: § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel)
Beschlussdatum: 16.03.2023Inkrafttreten: 30.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,65 MB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 222 2 Ste […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,65 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 %)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 688,20 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,51 MB)
[…] Literaturrecherche. Alle Quellen sind im Text zitiert und in der Referenzliste im Abschnitt 3.3.8 aufgelistet. 3.3.8 Referenzliste für Abschnitt 3.3 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. P […]
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Modul 4(PDF 4,18 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 281 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 688,20 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2017Beschlussfassung: 21.12.2017Datum letzte Aktualisierung: 06.02.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 577,52 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,84 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 3,81 MB)
[…] Studien........................................................................... 206 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 577,52 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Necitumumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2016Beschlussfassung: 15.09.2016Datum letzte Aktualisierung: 01.02.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 450,06 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 20 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,66 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,47 MB)
[…] Studien........................................................................... 331 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 450,06 kB)
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10. Beschluss
DMP-Anforderungen-Richtlinie: Änderung von § 5 Absatz 2 Buchstabe b
Beschlussdatum: 19.01.2023Inkrafttreten: 01.07.2023Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,96 MB)
[…] per E-Mail. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. Vielen Dank! Anlage […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,96 MB)
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