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- +medizinprodukte -verordnung
- Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
- "aut idem"
- Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, ≥ 5 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2017Beschlussfassung: 06.07.2017Datum letzte Aktualisierung: 22.03.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 501,89 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,54 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 2,33 MB)
[…] eingeschlossenen Studien.................................................................. 126 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 501,89 kB)
-
2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2–5 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2019Beschlussfassung: 15.08.2019Datum letzte Aktualisierung: 18.03.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 507,76 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,35 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 2,47 MB)
[…] Studien........................................................................... 146 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 507,76 kB)
-
3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lorlatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2019Beschlussfassung: 22.11.2019Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 505,59 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 26 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,04 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 2,61 MB)
[…] Studien........................................................................... 163 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 505,59 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Rheumatoide Arthritis)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2018Beschlussfassung: 01.11.2018Datum letzte Aktualisierung: 18.02.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 247,32 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,48 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 2(PDF 247,32 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (Rheumatoide Arthritis)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2017Beschlussfassung: 19.10.2017Datum letzte Aktualisierung: 17.02.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 487,48 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3A(PDF 1,90 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 1,73 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4A(PDF 4,54 MB)
[…] Studien........................................................................... 368 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 1,54 MB)
[…] Studien............................................................................. 67 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 487,48 kB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofacitinib (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Rheumatoide Arthritis)
Beschlussdatum: 17.02.2022Inkrafttreten: 17.02.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 7,55 MB)
[…] Instituts für Qualität und Wirtschaft- lichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), die Sichtung von Referenzlisten, aus Anhörungs- verfahren zur Verfügung gestellte Dokumente und Autorenanfragen. […] Zur E […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 7,55 MB)
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7. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung der Anlagen I und II zum 2. Kapitel
Beschlussdatum: 20.01.2022Inkrafttreten: 11.05.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Anhang 1: Anlage I zum 2. Kapitel – Antrag zur Erprobung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden nach § 137e SGB V(PDF 361,58 kB)
[…] Studienregistereinträge) mit anzugeben, und zwar als Verweis auf die in Abschnitt VI genannte Referenzliste. b: Zitat der Studienregistereinträge sowie, falls vorhanden, der in den Studienregistern […]
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Anhang 1: Anlage I zum 2. Kapitel – Antrag zur Erprobung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden nach § 137e SGB V(PDF 361,58 kB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert)
Beschlussdatum: 20.01.2022Inkrafttreten: 20.01.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,14 MB)
[…] 2021a) Vorgeschlagene Änderung: Keine. Zusammenfassende Dokumentation 72 Referenzliste 1. Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) 2014a. Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,14 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2020Beschlussfassung: 03.06.2021Datum letzte Aktualisierung: 07.01.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 285,42 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,13 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 242 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 285,42 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 07.01.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 199,75 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,22 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,20 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 186 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 199,75 kB)
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