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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirdametinib (Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 03.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] von Nebenwirkungen überwacht und mit entsprechenden Kontrollen unterstützend behandelt werden. Dialyse ist zur Behandlung von Überdosierung unwirksam. Beschreiben Sie, ob für Patientengruppen mit […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2026Beschlussfassung: Mitte August 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 9,98 MB)
[…] Studienteilnehmer*innen) hatten 3% der Patient*innen eine GFR < 30 ml/min ohne Notwendigkeit zur Dialyse, weitere 4% waren dialysepflichtig [247]. Die Studienteilnehmer*innen waren durch die Ausschlus […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 9,98 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Diflunisal (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 757,66 kB)
[…] operative Dekompression bei Karpaltunnelsyndrom, Herzschrittmacherimplantation, Herztransplantation, Dialyse, Nierentransplantation, Glaskörperchirurgie u.a.m. Voraussetzungen für den Einsatz kausaler me […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 757,66 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre))
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
[…] bei Bedarf unterstützend behandelt und angemessen überwacht werden. Bei einer Überdosis ist eine Dialyse nicht wirksam. Beschreiben Sie, ob für Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen […]
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selumetinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre))
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,46 MB)
[…] bei Bedarf unterstützend behandelt und angemessen überwacht werden. Bei einer Überdosis ist eine Dialyse nicht wirksam. Beschreiben Sie, ob für Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen […]
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Modul 3(PDF 1,46 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2025Beschlussfassung: Mitte April 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,02 MB)
[…] Verteilungsvolumens von Avapritinib und der hohen Proteinbindung ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer signifikanten Entfernung von Avapritinib führt. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit […]
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Modul 3(PDF 2,02 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2025Beschlussfassung: Mitte April 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,67 MB)
[…] Verteilungsvolumens von Avapritinib und der hohen Proteinbindung ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer signifikanten Entfernung von Avapritinib führt. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit […]
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Modul 3(PDF 1,67 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM))
Beginn des Verfahrens: 01.11.2025Beschlussfassung: Mitte April 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,52 MB)
[…] Verteilungsvolumens von Avapritinib und der hohen Proteinbindung ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer signifikanten Entfernung von Avapritinib führt. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit […]
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Modul 4(PDF 10,27 MB)
[…] alle weiteren PT „Bauchdeckenödem, Kapillarlecksyndrom, übermäßige Gewichtszunahme zwischen Dialysen, Gravitationsödem, Hydrämie, Hypervolämie, lokalisiertes Ödem, nicht eindrückbares Ödem, Blasenbildung […]
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Modul 3(PDF 1,52 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2025Beschlussfassung: Anfang März 2026Datum letzte Aktualisierung: 28.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 531,94 kB)
[…] oder 5 auf CKD-Stadium 3 wird mit einem verringerten Risiko für eine drohende Notwendigkeit einer Dialyse als Nierenersatztherapie assoziiert. Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 1 Stand: 02.09.2025 […]
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Modul 3(PDF 2,26 MB)
[…] erung des CKD-Stadiums hin zum CKD- Stadium 4 oder 5 und damit die drohende Notwendigkeit einer Dialyse als Nierenersatztherapie kann durch Avacopan verhindert bzw. deutlich verzögert werden und ist somit […]
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Modul 4(PDF 6,35 MB)
[…] terminales Nierenversagen hin, die wiederum in der Regel mit einer drohenden Notwendigkeit einer Dialyse als Nierenersatztherapie einhergeht oder langfristig eine Nierentransplantation erforderlich macht […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 649,94 kB)
[…] 4 Patientinnen und Patienten im Vergleichsarm der Gesamtpopulation temporär oder dauerhaft eine Dialyse. Der Anteil MPO-ANCA positiver Patientinnen und Patienten betrug im Vergleichsarm der Gesamtpopulation […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 169,04 kB)
[…] Kliniker sagen, dass wenn jemand, der mit seiner Niere so schlecht ist, dass er praktisch vor der Dialyse steht, mit Avacopan 16 Milliliter GFR gewinnt und die anderen das nicht tun und das signifikant […]
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Modul 1(PDF 531,94 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 958,66 kB)
[…] einer 5-tägigen Behandlungsdauer. Der Zeitpunkt der Verabreichung von RDV ist unabhängig von einer Dialyse (siehe Abschnitt 5.2 der Fachinformation). Leberfunktionsstörung Bei Patienten mit leichter, […]
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Modul 3(PDF 958,66 kB)
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