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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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Seite 4 von 16
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.08.2023
    Beschlussfassung: 15.02.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,68 MB)
      […] Entwicklung kann möglicherweise auf eine verbesserte klinische Versorgung, einen besseren Zugang zur Dialyse und ein verbessertes Bluthochdruck-Management zurückgeführt werden. Da die meisten Todesfälle […]
    • Modul 4(PDF 5,36 MB)
      […] somit aufgrund definierter Schwellenwerte direkt über den weiteren Therapieverlauf bis hin zur Dialyse. Daher ist hier nicht nur die klinische Relevanz offensichtlich, sondern auch die Patientenrelevanz […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2023
    Beschlussfassung: 01.02.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 3,76 MB)
      […] wiederholten Antibiotika­Anwendungen, Operationen, invasiven medizinischen Verfahren wie der Dialyse und liegenden Kathetern (Harnableitung, Gefäßkatheter, PEG-Sonde, Tracheostoma). Charakteristisch […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2023
    Beschlussfassung: 01.02.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 506,89 kB)
      […] kardiovaskulärer Tod HRa: 0,72 [0,64; 0,82]; p<0,0001 Progression der Nierenerkrankung (dauerhafte Dialyse/Nierentransplantation, anhaltende eGFR <10 ml/min/1,73 m², anhaltende Reduktion der eGFR um ≥50% […]
    • Modul 3(PDF 1,62 MB)
      […] ren Zustands kommen [78]. Darüber hinaus führt die Dialyse aufgrund der regelmäßig und eng getakteten Dialysetermine sowie der mit der Dialyse verbundenen Ernährungs- und Flüssigkeitsrestriktionen […]
    • Modul 4(PDF 15,10 MB)
      […] 90 Tage oder die Dialyse wurde innerhalb von 90 Tagen gestoppt im Falle von „Erhalt einer Nieren- transplantation“, „Dialyse ist medizinisch aussichtslos“ oder „Patient hat Dialyse verweigert“. Eine […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 532,34 kB)
      […] der Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patientinnen und Patienten noch nicht umfasst ist. ACE: Angiotens […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab)

    Beginn des Verfahrens: 15.08.2023
    Beschlussfassung: 15.02.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,18 MB)
      […] (Servier Deutschland GmbH, 2023) • Terminale Niereninsuffizienz (ClKr unter 15 ml/min oder Dialyse erforderlich) Die Anwendung bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wird nicht empfohlen […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2023
    Beschlussfassung: 15.02.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 5,54 MB)
      […] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls zu Lebertoxizität von Grad […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2023
    Beschlussfassung: 21.03.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,07 MB)
      […] insuffizienz, erreicht [24]. Ab diesem Punkt ist eine Nierenersatztherapie in Form einer regelmäßigen Dialyse oder als Nierentransplantation erforderlich [1]. Bei unbehandelten Patient*innen sinkt die GFR […]
    • Modul 4(PDF 3,52 MB)
      […] erte der eGFR zusätzliche patientenrelevante therapeutische Maßnahmen wie beispielsweise eine Dialyse oder Nierentransplantation erforderlich. Somit kann über den längerfristigen Verlauf dieses Parameters […]
    • Anhang zu Modul 4(PDF 9,10 MB)
      […] rance 8 Nierenversagen im Endstadium (Serum-Kreatinin- Konzentration > 3,5 mg/dl) 12 Dialyse 18 Maximaler Gesamtscore für neurologische Symptome 18 NYHA: New York Heart Association; MRT: […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sacubitril/Valsartan (Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz, ab 18 Jahren)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2016
    Beschlussfassung: 16.06.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 08.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 862,24 kB)
      […] Risiko- minimierungs- maßnahmen Angaben in der Fachinformation eine wirksame Entfernung durch Dialyse ist daher unwahrscheinlich. Hyperkaliämie Kommunikation des Hyperkaliämie-Risikos und Senkung […]
    • Modul 4(PDF 19,66 MB)
      […] Ereignisse definiert: • Initiierung einer Dialyse über mindestens 30 Tage ("längerfristige Dialyse"). • Tod innerhalb von 30 Tagen nach Initiierung einer Dialyse. • Nierentransplantation. • Ablehnung […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,79 MB)
      […] Studie PARADIGM-HF operationalisiert als Initiierung einer Dialyse über mindestens 30 Tage, Tod innerhalb von 30 Tagen nach Initiierung einer Dialyse, Nierentransplantation oder Ablehnung einer Niereners […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2021
    Beschlussfassung: 17.02.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 20.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,15 MB)
      […] Entwicklung kann möglicherweise auf eine verbesserte klinische Versorgung, einen besseren Zugang zur Dialyse und ein verbessertes Bluthochdruck- Management zurückgeführt werden. Diese Daten lassen zudem vermuten […]
    • Modul 4(PDF 7,84 MB)
      […] Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²) - Fortgeschrittene Nierenerkrankung, die eine Dialyse oder eine Nierentransplantation erforderlich macht - Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,08 MB)
      […] rung (eGFR < 60 ml/min/1,73 m² bei Screening). • Fortgeschrittene Nierenerkrankung, die eine Dialyse oder eine Nierentransplanta- tion erforderlich macht. • Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Morbus Fabry)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2016
    Beschlussfassung: 01.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 734,55 kB)
      […] Entwicklung kann möglicherweise auf eine verbesserte klinische Versorgung, einen besseren Zugang zur Dialyse und ein verbessertes Bluthochdruck-Management zurückgeführt werden. Diese Daten lassen zudem vermuten […]
    • Modul 4(PDF 2,77 MB)
      […] somit aufgrund definierter Schwellenwerte direkt über den weiteren Therapieverlauf bis hin zur Dialyse. Daher ist hier nicht nur die klinische Relevanz offensichtlich, sondern auch die Patientenrelevanz […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)

    Beginn des Verfahrens: 15.03.2020
    Beschlussfassung: 17.09.2020
    Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3A(PDF 735,66 kB)
      […] ausgelöst: Andere akute Leukämie ohne Dialyse, ohne Sepsis, ohne Agranulozytose, ohne Portimplantation, ohne äußerst schwere CC. • R63I: Andere akute Leukämie ohne Dialyse, ohne Sepsis, ohne Agranulozytose […]
    • Modul 3B(PDF 654,88 kB)
      […] Labormedizin • Mikrobiologie (Verfügbarkeit innerhalb von 24 Stunden ausreichend) • Nephrologie (Dialyse) • Neurochirurgie • Neurologie (mit Nachweis der Teilnahme am einrichtungsinternen Schulun […]
    • Modul 4A(PDF 4,95 MB)
      […] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung werden akzeptiert. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls Leber- […]
    • Modul 4B(PDF 3,36 MB)
      […] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls zu Lebertoxizität von Grad […]
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