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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
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Seite 1 von 45
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.07.2023
    Beschlussfassung: 18.01.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 617,38 kB)
      […] definiert durch das Auftreten der ersten Krankheitssymptome vor dem 18. Lebensjahr. Anhaltende Behinderung im frühen Erwachsenenalter Im Vergleich zu erwachsenen Patienten und Patientinnen erholen sich […]
    • Modul 3(PDF 941,10 kB)
      […] Die Einstufung der Behinderung erfolgt mittels EDSS. Der EDSS ist ein etabliertes und validiertes Messinstrument zur Erfassung von neurologischen Einschränkungen und Behinderung und ist weltweit der […]
    • Modul 4(PDF 6,32 MB)
      […] Ausmaßes der Behinderung über den Verlauf der Studie zu erfassen, auch wenn die Behinderung als Teil der Schubsymptomatik nicht dauerhaft bestehen muss. Patientenrelevanz: Der Grad der Behinderung ist für […]
    • Anhang 4-G zu Modul 4(PDF 22,68 MB)
      […] ........................................................................................ 665 Behinderung .............................................................................................. […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,43 MB)
      […] Vorliegen von keiner Behinderung entspricht. Lediglich bei 6 Kindern und Jugendlichen lagen EDSS-Werte zu Studienbeginn von ≥ 3,0 vor, die das Vorliegen einer minimalen Behinderung überschreiten. Die Zeit […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 996,30 kB)
      […] Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben. AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben. – Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose)

    Beginn des Verfahrens: 01.02.2024
    Beschlussfassung: Anfang August 2024
    Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 394,65 kB)
      […] 0001 Erheblich Behinderung – 24W-CDI HR 1,88 [1,19; 2,97]; 0,006 Beträchtlich Behinderung (MSFC) – Verschlechterung im MSFC-z-Score RR 0,75; [0,60; 0,93]; 0,009 Gering Behinderung (MSFC) – Versch […]
    • Modul 3(PDF 910,25 kB)
      […] neurologischen Erkrankungen. Sie ist eine der Hauptursachen für nicht-traumatische neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen [2]. Ätiologie der Multiplen Sklerose Die Ätiologie der MS ist komplex […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Inebilizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2022
    Beschlussfassung: 19.01.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 388,20 kB)
      […] 0001 Jährliche Schubrate Ratenverhältnis 0,19 (95 % KI=0,095, 0,383) p<0,0001 Zunahme der Behinderung Zeit bis zur Verschlechterung des EDSS-Wertes HR 0,469 (95 % KI=0,265, 0,831) p=0,0095 V […]
    • Modul 2(PDF 698,21 kB)
      […] relevanten Endpunkten, einschließlich der Reduktion des Schubrisikos und dem Fortschreiten von Behinderungen und zeichnet sich durch eine gute Verträglichkeit aus [3, 4]. 2.2 Zugelassene Anwendungsgebiete […]
    • Modul 3(PDF 1,51 MB)
      […] neurologischen Schäden führen [3, 5]. Als Konsequenz ergeben sich für die Patienten bleibende Behinderungen, die ohne Behandlung den Verlust des Sehvermögens, Querschnittslähmung oder einen vorzeitigen […]
    • Modul 4(PDF 4,76 MB)
      […] ähigkeit. Die EDSS kann zur Messung der Zunahme der Behinderung der NMOSD herangezogen werden. Eine Verzögerung der Zunahme der Behinderung ist ein wesentliches Therapieziel bei der Behandlung der […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 529,78 kB)
      […] typischerweise bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr auftritt. Sie kann zum Tod oder zu schwerer Behinderung Dossierbewertung A22-74 Version 1.0 Inebilizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen) […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,17 MB)
      […] schweren Erkrankungsschüben einher. Es kann dadurch zu einer raschen Akkumulation einer relevanten Behinderung kommen mit Erblindung und/oder Rollstuhlpflichtigkeit unabhängig von Antikörperstatus und Titer […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)

    Beginn des Verfahrens: 15.10.2020
    Beschlussfassung: 15.04.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 589,69 kB)
      […] erheblicher Relevanz, da für die betrachtete Patientenpopulation von Kindern mit schweren Behinderungen die Bewertung des Betreuer-Eindrucks eine verlässliche und bewertbare Datenbasis zur Beurteilung […]
    • Modul 3(PDF 1,22 MB)
      […] kombiniert mit geistiger Behinde- rung und schwer behandel- barer Epilepsie betrug 0,06 von 1.000 (3 von 48.873) Einschluss- kriterium geistige Behinderung, davon 7 % mit LGS* […]
    • Modul 4(PDF 13,10 MB)
      […] Sturzanfälle sind schwer beherrschbar und führen zu massiven Verletzungen und dadurch zusätzlichen Behinderung, manchmal sogar mit Todesfolge. Ebenso besteht ein massiv erhöhtes SUDEP (engl. sudden unexpected […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,60 MB)
      […] bzw. Verlängerung einer Hospitalisierung führten, • zu einer anhaltenden oder schwerwiegenden Behinderung/Beeinträchtigung führten, • zu einer kongenitalen Anomalie / angeborenen Fehlbildung führten, […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)

    Beginn des Verfahrens: 15.10.2020
    Beschlussfassung: 15.04.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 589,69 kB)
      […] erheblicher Relevanz, da für die betrachtete Patientenpopulation von Kindern mit schweren Behinderungen die Bewertung des Betreuer-Eindrucks eine verlässliche und bewertbare Datenbasis zur Beurteilung […]
    • Modul 4(PDF 11,80 MB)
      […] 04.2020 bestätigt.[16, 17] Für die betrachtete Patientenpopulation von Kindern mit schweren Behinderungen stellt die Bewertung des Betreuer-Eindrucks eine verlässliche und bewertbare Datenbasis zur […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,64 MB)
      […] chen Gütekriterien sind in mehreren Studien, u. a. bei Menschen mit Autismus oder geistiger Behinderung und verschiedenen Altersgruppen, untersucht. Es zeigten sich u. a. eine gute Reliabilität (z […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.02.2022
    Beschlussfassung: 21.07.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 279,85 kB)
      […] und abnormen Zahnschmelzbildungen [1, 5, 6]. Die täglichen Schmerzen und die körperlichen Behinderungen führen schon in sehr jungen Jahren zu erheblichen Beeinträchtigungen und Einschränkungen im […]
    • Modul 4(PDF 3,22 MB)
      […] von Schmerzerhebung und funktionelle Behinderung .... 129 Tabelle 4-38: Bewertung des Verzerrungspotenzials für Schmerzerhebung und funktionelle Behinderung in RCT mit dem zu bewertenden Arzneimittel […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pitolisant (Neues Anwendungsgebiet: Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre))

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2023
    Beschlussfassung: 21.09.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 392,29 kB)
      […] führt die Diagnose einer Narkolepsie deshalb je nach Schwere der Erkrankung zu einem Grad der Behinderung zwischen 50 und 80. Im Kindesalter führt eine Narkolepsie nicht selten zu erheblichen Entwic […]
    • Modul 3(PDF 955,27 kB)
      […] Symptomen häufig ein Gefühl der Hilflosigkeit und sehen in ihrer Erkrankung eine erhebliche Behinderung für die Akzeptanz in der Schule, beim Sport und bei sozialen Aktivitäten. Meist resultiert daraus […]
    • Modul 4(PDF 1,30 MB)
      […] führt die Diagnose einer Narkolepsie deshalb je nach Schwere der Erkrankung zu einem Grad der Behinderung zwischen 50 und 80 (Bundesministerium für Arbeit und Soziales 2020). Im Kindesalter führt eine […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
      […] Hospitalisierungen oder Verlängerung einer Hospitalisierung • Führt zu andauernder oder bedeutsamer Behinderung/Unfähigkeit • Kongenitale Anomalie/Geburtsfehler • Anderes wichtiges medizinisches Ereignis […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2023
    Beschlussfassung: 16.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 1,21 MB)
      […] ein früher Beginn der Krampfanfälle und refraktäre Epilepsien in Zusammenhang mit geistiger Behinderung und anderen TSC - assoziierten neuropsychiatrischen Störungen (TAND, TSC associated neuropsychiatric […]
    • Modul 2(PDF 388,34 kB)
      […] Lebensqualität auf und zeigen eine erhöhte Mortalität. Die Erkrankungen sind meist mit geistiger Behinderung und eingeschränkten Aktivitäten des täglichen Lebens sowie anderen stark beeinträchtigenden […]
    • Modul 3(PDF 1,45 MB)
      […] Diagnose- register, EEG-Register und Register für geistige Behinderung 44 Kinder mit aktiver Epilepsie und geistiger Behinderung in Göteborg (6-13 Jahre); 3 Kinder mit LGS Prävalenz […]
    • Modul 4(PDF 11,04 MB)
      […] gefährlich, da sie am ehesten zu schweren Verletzungen oder Stürzen mit einhergehenden zusätzlichen Behinderungen führen können [6]. Gemäß SAP wurde die durchschnittliche Baseline-Sturzanfallshäufigkeit pro […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,99 MB)
      […] nicht geklärt wer- den (kryptogen, 25–35 %) (1). Etwa 90 % der Patienten entwickeln eine geistige Behinderung. Bei etwa 20–30 % der Patienten gehen frühkindliche BNS-Krämpfe (West-Syndrom) voraus. Das LGS […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Idebenon (Neubewertung nach Fristablauf: Lebersche hereditärer Optikusneuropathie)

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2022
    Beschlussfassung: 15.09.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 608,80 kB)
      […] ist. Dies bedeutet ein Leben über viele Jahre oder sogar Jahrzehnte mit einer schwerwiegenden Behinderung, die alle Lebensbereiche beeinträchtigt. Besonders belastend für die Betroffenen ist das mit […]
    • Modul 4(PDF 6,18 MB)
      […] oder deren Verlängerung erforderlich machen, oder zu einer dauerhaften oder schwerwiegenden Behinderung oder zu einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler führen. Zusätzlich wurde eine […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2023
    Beschlussfassung: 02.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4C(PDF 9,04 MB)
      […] Hospitalisierung oder Verlängerung einer bestehenden Hospitalisierung; o dauerhafte oder erhebliche Behinderung/Invalidität; o kongenitale Anomalie/Geburtsfehler; o wichtige medizinische Ereignisse, die […]
    • Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 683,57 kB)
      […] Fremdhilfe durch medizinisches Personal; Behandlung mit Glukagon oder intravenöser Glukose; führt zu Behinderung oder dauerhaften Schäden beim Patienten; wiederhergestellt/abgeklungen mit Folgeerscheinungen; […]
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